Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 9100 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2012/13083 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 23.04.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Комплекс аппаратно-программный с цифровой записью суточной ЭКГ (по Холтеру) «Диамант-Холтер» по ТУ 9442-002-46964619-2011 - монитор носимый "Диамант Холтер"- 1 шт., - кабель электродов - 2 шт., - адаптер (для соединения с компьютером) - 1 шт., - программное обеспечение на CD - 1 шт., - комплект чехлов и ремней для крепления мониторов - 1 комплект, - ПК (операционная система Windows XP и выше, HDD не менее 250Гб, оперативная память не менее 512Мб, MS OFFICE 2003 и выше) - 1 шт., - электроды одноразовые для диагностики, производства фирмы «Уномедикал Лтд.», Великобритания или производства фирмы «Тайко Хелскеа Ю-кей Мануфакчуринг Лтд», Великобритания - 120 шт., - устройство зарядное 1,2В - 1,4В, 500мА - 1500мА - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Диамант |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 192171, Россия, г. Санкт-Петербург, ул.Фарфоровская, д. 30, литер А, пом. 2Н |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 192171, Россия, г. Санкт-Петербург, ул.Фарфоровская, д. 30, литер А, пом. 2Н |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "Диамант |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 192171, Россия, г. Санкт-Петербург, ул.Фарфоровская, д. 30, литер А, пом. 2Н |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 192171, Россия, г. Санкт-Петербург, ул.Фарфоровская, д. 30, литер А, пом. 2Н |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4103 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 291620 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 192171, Санкт-Петербург, ул. Фарфоровская, д. 30, литер А, пом. 2Н |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |