Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 9109 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/811 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 30.04.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Радиовизиограф стоматологический с принадлежностями варианты исполнения: 1. HDI 1000 (Размер 1,5, Размер 2) 2. HDI 2000 (Размер 1,5, Размер 2) 3. EzSensor P (Размер 1, Размер 1,5, Размер 2) Принадлежности: 1. Электронный блок оцифровки сигнала. 2. Датчик радиовизиографический ? Размер 1. 3. Датчик радиовизиографический ? Размер 1,5. 4. Датчик радиовизиографический ? Размер 2. 5. Держатель настенный для электронного блока оцифровки сигнала. 6. Держатель для датчика. 7. Комплект позиционеров: - позиционирующее кольцо, - направляющая, -передние держатели -2 шт., -задние держатели -2 шт., -горизонтальные держатели -2шт, -вертикальные держатели-2шт. 8. Программное обеспечение на цифровом носителе. 9. Комплект документации, драйверы. 10. Пробные одноразовые гигиенические чехлы, 1 уп. (25-50 шт./уп). 11. Одноразовые гигиенические чехлы, не более 20 уп. (500-1000 шт/уп.). 12. Электронная плата усилителя сигнала. 13. Кабели: USB, интерфейсный, сетевой, питания. 14. Инструкция по эксплуатации. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Рустонг |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119571, Россия, Москва, Ленинский пр-кт, д.158, офис 351 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119571, Россия, Москва, Ленинский пр-кт, д. 158, офис 351 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Рэйенс Ко., Лтд |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Республика Корея, Rayence Co., Ltd, (Seoku-dong), 14, Samsung 1-ro 1-gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Республика Корея, Rayence Co., Ltd, (Seoku-dong), 14, Samsung 1-ro 1-gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 191300 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | (Seoku-dong), 14, Samsung 1-ro 1-gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |