Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 9110 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/2408 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 31.07.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Слуховой аппарат костной проводимости Alpha с принадлежностями варианты исполнения: 1.Alpha (S) (вид 343500), в составе: процессор звуковой Alpha 1 или процессор звуковой Alpha 2, лента для головы мягкая монауральная или лента для головы мягкая бинауральная. 2.Alpha (M) (вид 302870), в составе: процессор звуковой Alpha 1 или процессор звуковой Alpha 2, имплант магнитный. Принадлежности: 1. Лента для головы мягкая монауральная. 2. Лента для головы мягкая бинауральная. 3. Лента для головы жёсткая. 4. Подушка магнитная (не более 8 шт.). 5. Набор подушек магнитных (в количестве 5 шт.: 1 Дот, 2 Дот, 3 Дот, 4 Дот, 5 Дот). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Ван Моурик Медикал |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 141080, Россия, Московская область, г. Королёв, ул. Стадионная, д. 7 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 141080, Россия, Московская область, г. Королев, ул. Стадионная, д. 7 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | СОФОНО, ИНК. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, SOPHONO, INС., 5744 Central Avenue #100, Boulder, Colorado 80301, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, SOPHONO, INС., 5744 Central Avenue #100, Boulder, Colorado 80301, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 5744, Central Avenue #100, Boulder, Colorado 80301, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |