Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 913 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2011/11956 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 07.05.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов "ИФА-овальбумин" Тест-система иммуноферментная для определения овальбумина по ТУ 9388-105-14237183-2010 Набор реагентов «ИФА-овальбумин» Тест-система иммуноферментная для определения овальбумина по ТУ 9388-105-14237183-2010 в составе: 1. Планшет для сорбции - 1 шт. 2. ИГ-ОА - антитела к овальбумину - 10-50 мкл (в зависимости от активности ИГ-ОА) в микропробирке - 1 шт. 3. КПАГ-ОА - контрольный положительный образец - в ампуле (50 нг/мл) - 1 шт. 4. Конъюгат - 10-50 мкл (в зависимости от активности конъюгата) в микропробирке - 1 шт. 5. Твин-20 - 0,25 мл во флаконе - 1 шт. 6. БСА - 0,4 г во флаконе - 1 шт. 7. ФСБ - 5 таблеток во флаконе - 1 шт. 8. КБР(х4) - 3 мл во флаконе - 1 шт. 9. Стоп-реагент - 6 мл во флаконе - 1 шт. 10. ТМБ - 12,5 мл во флаконе - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Федеральное государственное унитарное предприятие "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" Министерства здравоохранения Российской Федерации |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115088, Россия, г.Москва, ул. 1-я Дубровская, д. 15 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115088, Россия, г. Москва, ул. 1-я Дубровская, д. 15 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Федеральное государственное унитарное предприятие "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" Министерства здравоохранения Российской Федерации |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 115088, Россия, г.Москва, ул. 1-я Дубровская, д. 15 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 115088, Россия, г. Москва, ул. 1-я Дубровская, д. 15 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 8895 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 219370 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 450014, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Новороссийская, д. 105 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |