Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 9133 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/3318 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 23.11.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат для удаления выделений из дыхательных путей CоughAssist E70 с принадлежностями I. Принадлежности: 1. Контур пациента, в составе (не более 10 уп.): - фильтр противобактериальный (не более 10 шт.), - трубка гибкая (не более 10 шт.), - адаптер трахеотомический (не более 10 шт.), - маска пациента (не более 10 шт.). 2. Футляр для переноски устройства (не более 2 шт.). 3. Кабель питания переменного тока (не более 2 шт.). 4. Фильтр воздушный (не более 10 шт.). 5. Фиксатор для трубки (не более 2 шт.). 6. Карта памяти (не более 2 шт.). 7. Крышка гнезда батареи (не более 2 шт.). 8. Руководство пользователя (не более 7 шт.). 9. Батарея съемная (не более 2 шт.). 10. Устройство зарядное для батареи съемной (не более 2 шт.). 11. Футляр для батареи съемной (не более 2 шт.). 12. Педаль ножная (не более 3 шт.). 13. Фильтр противобактериальный (не более 10 шт.). 14. Загубник (не более 10 шт.). 15. Водосборник (не более 5 шт.). 16. Адаптер трахеотомический (не более 10 шт.). 17. Маска для младенцев (не более 10 шт.). 18. Маска для детей (не более 10 шт.). 19. Маска малая (не более 10 шт.). 20. Маска средняя (не более 10 шт.). 21. Маска большая (не более 10 шт.). 22. Кронштейн крепежный для стойки на роликах (не более 2 шт.). 23. Кабель для внешней батареи (не более 2 шт.). 24. Переходник постоянного тока автомобильный (не более 2 шт.). 25. Стойка на роликах (не более 2 шт). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ФИЛИПС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Респироникс, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Respironics, Inc., 1001 Murry Ridge Lane, Murrysville, PA 15668-8550, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Respironics, Inc., 1001 Murry Ridge Lane, Murrysville, PA 15668-8550, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4460 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 303260 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Respironics, Inc., 1001 Murry Ridge Lane, Murrysville PA 15668-8550, USA. 2. Respironics, Inc., 175 Chastain Meadows Court, Kennesaw GA 30144-3724, USA. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |