Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 9136 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12701 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 18.05.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Шприцы медицинские Monoject, Magellan, варианты исполнений 1. Инъекционные. 2. Туберкулиновые. 3. Инсулиновые 4. Перфузионные. 5. Аспирационные. 6. Эндодонтические. Принадлежности: 1. Насадки, не более 10 шт. 2. Адаптеры, не более 10 шт. 3. Заглушки, не более 10 шт. 4. Контейнеры, не боле 10 шт. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Ковидиен Евразия |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 105120, Россия, Москва, 2-й Сыромятнический переулок , дом 1 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 105120, Россия, Москва, 2-й Сыромятнический переулок , дом 1 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Ковидиен Ллс |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, , Covidien Llc ,15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA (США) |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Covidien Llc ,15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA (США) |
ОКП/ОКПД2 | 93 9863 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 260600 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Covidien Lie, USA, 15 Hampshire Street, Mansfield MA 02048, USA 2. Covidien (Kenmex Medical Specialties), Calle 9 Sur 125, Ciudad Industrial, 22500 Tijuana B. C., Mexico 3. Covidien Lie, 1222 Sherwood Road Norfolk, NE 68701, USA 4. Covidien, 2010 E. International Speedway Blvd., Deland FL 32724, USA 5. Covidien LLC, 815 Тек Drive, Crystal Lake, Illinois 60039-9002, USA |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |