Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 9141 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/3630 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.01.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Автомат для гистологической обработки тканей TDE 30 (декальцинатор) с принадлежностями 1. Шнур электропитания. 2. Раствор декальцинирующий (бутыль 1 л), не более 100 шт. 3. Электроды для декальцинатора (2 шт./уп.), не более 100 уп. 4. Крышка от декальцинатора. Инструкция по эксплуатации. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "БиоВитрум |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 199034, Российская Федерация, г. Санкт-Петербург, Большой проспект В. О., д. 68, лит. А |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 199106, Россия, г. Санкт-Петербург, Большой проспект В. О., д. 68, лит. А |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Сакура Файнтек Юроп Б.В. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Нидерланды, Sakura Finetek Europe B.V., Flemingweg 10A, 2408 AV Alphen Aan Den Rijn, the Netherlands |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Нидерланды, Sakura Finetek Europe B.V., Flemingweg 10A, 2408 AV Alphen Aan Den Rijn, the Netherlands |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5240 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 294080 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Flemingweg 10A, 2408 AV Alphen Aan Den Rijn, the Netherlands |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |