Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 9144 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/3578 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.01.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Гель для УЗИ АКУГЕЛЬ-СТЕРИЛЬНЫЙ по ТУ 9398-003-66242897-2013 Варианты исполнения упаковки: 1. Первичный индивидуальный пакет размером 74 мм х 108 мм, Вторичный пакет размером 98 мм х 128 мм, масса нетто геля 15 г. 2. Первичный индивидуальный пакет размером 75 мм х 120 мм, Вторичный пакет размером 100 мм х 140 мм, масса нетто геля 15 г. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МедиКрафт |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 633010, Россия, Новосибирская область, Бердск, а/я 157 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 630064, Россия, г. Новосибирск, пр. К. Маркса, д. 2 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "МедиКрафт |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 633010, Россия, Новосибирская область, Бердск, а/я 157 |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 630064, Россия, г. Новосибирск, пр. К. Маркса, д. 2 |
ОКП/ОКПД2 | 93 9857 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 185810 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 633010, Новосибирская область, г. Бердск, ул. Химзаводская, д. 11/24 |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |