Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 9145 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/3066 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 10.09.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Комплекты индивидуальной медицинской гражданской защиты для оказания первичной медико-санитарной помощи и первой помощи (Комплекты КИМГЗ) по ТУ 9398-023-85535470-2014 I. Комплект индивидуальный медицинский гражданской защиты для обеспечения личного состава формирований, выполняющих мероприятия по оказанию первой помощи пострадавшим в составе: 1. Устройство для проведения искусственного дыхания «рот-устройство-рот» одноразовое пленочное - 1 шт. (Устройство полимерное с односторонним воздушным клапаном одноразовое для проведения искусственного дыхания рот-устройство-рот на догоспитальном этапе оказания экстренной реанимационной помощи Р-У-Р-«АППОЛО», производства ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ «АППОЛО», Россия, РУ ФСР 2008/03530). 2. Жгут кровоостанавливающий матерчато-эластичный - 1 шт. (Жгут кровоостанавливающий матерчато-эластичный для само- и взаимопомощи, производства ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ «АППОЛО», Россия, РУ ФСР 2009/06312 или Жгут кровоостанавливающий с дозированной компрессией, производства ООО НПФ « Мирал», Россия, РУ ФСР 2010/07432). 3. Пакет перевязочный медицинский стерильный - 1 шт. (Пакеты перевязочные медицинские стерильные, производства ООО «Ингакамф», Россия, РУ ФСР 2008/03791 или Пакеты перевязочные медицинские по ГОСТ 1179-93, производства ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ «АППОЛО», Россия, РУ ФСР 2010/07563 или Пакеты перевязочные медицинские стерильные по ГОСТ 1179-93 в следующих исполнениях: обыкновенный, первой помощи с одной подушечкой, первой помощи с двумя подушечками, производства ООО «НПЦ «Сериал-Мед», Россия, РУ ФСР 2010/07445 или Пакеты перевязочные медицинские стерильные по ГОСТ 1179-93 следующих типов: пакет индивидуальный, пакет первой помощи с одной подушечкой, производства ООО ПКФ «Пионер», Россия, РУ РЗН 2014/1656). 4. Салфетка антисептическая из нетканого материала с перекисью водорода - 1 шт. (Салфетка антисептическая из нетканого материала с перекисью водорода, производства ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ «АППОЛО», Россия, РУ РЗН 2013/716). 5. Средство перевязочное гидрогелевое противоожоговое стерильное с охлаждающим и обезболивающим действием (не менее 20 см х 24 см) - 1 шт. (Средства перевязочные гидрогелевые, противоожоговые, стерильные «ЛИОКСАЗИН-СП», Производства ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России, Россия, РУ ФСР 2010/08888 или Покрытия атравматические с лекарственными средствами для первичного закрытия и лечения инфицированных ран и ожогов, стерильные «Фармитекс» - с йодопироном и лидокаином - «Фармитекс-ИЛ», производства ООО НПЦ «Сериал-Мед», Россия, РУ ФСР 2009/04116 или Повязка гелевая на текстильной основе для лечения ожогов и инфицированных ран стерильная «АППОЛО-ПГ-ПАК-АИ» на основе поликрилатного гидрогеля с включением анилокаина и йодовидона, производства ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ «АППОЛО», Россия, РУ ФСР 2009/05056). 6. Лейкопластырь рулонный не менее 2 см x 5 м - 1 шт. (Лейкопластырь Leiko фиксирующий медицинский, производства фирмы «ЧангжоуНанфангМедикалЭпплайансФэктори Ко., Лтд.», КНР, РУ ФСЗ 2008/01442 или Лейкопластырь медицинский фиксирующий SFM-Plaster, SFM-Strip, производства фирмы «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, РУ ФСЗ 2011/11252 или Пластырь медицинский Master Uni («Мастер Юни»), варианты исполнения: Фиксирующий, производства фирмы «Эверэйд Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ ФСЗ 2010/06372 или Лейкопластырь медицинский фиксирующий, производства ООО «Лейко», Россия, РУ ФСР 2007/01017). 7. Перчатки медицинские латексные диагностические смотровые, нестерильные - 1 пара. (Перчатки медицинские нестерильные и стерильные, перчатки латексные смотровые диагностические нестерильные, производства фирмы «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ» Германия, РУ ФСЗ 2010/07368 или Перчатки диагностические (смотровые) из натурального латекса, нестерильные, производства фирмы Топ Глав Сдн Бхд, Малайзия, РУ ФСЗ 2009/05130 или Перчатки медицинские диагностические, из натурального латекса или синтетические, стерильные, нестерильные, опудренные, неопудренные, с гладкой поверхностью, с текстурированной поверхностью, производства фирмы «Интернэшнл Медикал Продактс ЛЛС», США, РУ ФСЗ 2010/06177 или Перчатки медицинские смотровые и хирургические стерильные и нестерильные, опудренные и неопудренные, производства фирмы « Райзен (Тяньцзинь) Хэлфкэа Продактс Ко.», ЛТД., Китай, РУ ФСЗ 2012/13220). 8. Маска медицинская нестерильная трехслойная из нетканого материала с резинками или с завязками - 1 шт. (Маска медицинская из нетканого материала одноразовая, производства ООО «Маска», Россия, РУ ФСР 2010/08512 или Маски медицинские из нетканых материалов «СпецМедЗащита» трехслойные, производства ООО «Казанская фабрика «СпецМедЗащита», Россия, РУ ФСР 2010/07908). 9. Салфетка антисептическая из нетканого материала спиртовая - 1 шт. (Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные «М.К. Асептика» спиртовые (70 % этиловый спирт, производства ООО «М.К. Асептика», Россия, РУ ФСР 2009/05438 или Салфетка спиртовая APEXMED, производства фирмы «Тайчжоу Канлин Хеалс Протекшн Продактс Ко., Лтд.», Китай, РУ ФСР 2009/05782). 10. Кеторолак, таблетки 10 мг - 1 таблетка. (Кеторолак таблетки 10 мг. 20 шт., упаковки ячейковые контурные, производства ЗАО «ВЕРТЕКС», Россия, РУ ЛС-000243 или Кеторолак таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные, производства ОАО «Синтез», Россия, РУ ЛС-001005). 11 Инструкция по применению - 1 шт. 12 Сумка ИМЮЕ.939.890 - 1 шт. II. Комплект индивидуальный медицинский гражданской защиты для обеспечения личного состава формирований, выполняющих задачи в районах возможного химического загрязнения (заражения) фосфорсодержащими органическими соединениями, включая отравляющие вещества в составе: 1. Устройство для проведения искусственного дыхания «рот-устройство-рот» одноразовое пленочное - 1 шт. (Устройство полимерное с односторонним воздушным клапаном одноразовое для проведения искусственного дыхания рот-устройство-рот на догоспитальном этапе оказания экстренной реанимационной помощи Р-У-Р-«АППОЛО», производства ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ «АППОЛО», Россия, РУ ФСР 2008/03530). 2. Жгут кровоостанавливающий матерчато-эластичный - 1 шт. (Жгут кровоостанавливающий матерчато-эластичный для само- и взаимопомощи, производства ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ «АППОЛО», Россия, РУ ФСР 2009/06312 или Жгут кровоостанавливающий с дозированной компрессией, производства ООО НПФ « Мирал», Россия, РУ ФСР 2010/07432). 3. Пакет перевязочный медицинский стерильный - 1 шт. (Пакеты перевязочные медицинские стерильные, производства ООО «Ингакамф», Россия, РУ ФСР 2008/03791 или Пакеты перевязочные медицинские по ГОСТ 1179-93, производства ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ «АППОЛО», Россия, РУ ФСР 2010/07563 или Пакеты перевязочные медицинские стерильные по ГОСТ 1179-93 в следующих исполнениях: обыкновенный, первой помощи с одной подушечкой, первой помощи с двумя подушечками, производства ООО «НПЦ «Сериал-Мед», Россия, РУ ФСР 2010/07445 или Пакеты перевязочные медицинские стерильные по ГОСТ 1179-93 следующих типов: пакет индивидуальный, пакет первой помощи с одной подушечкой, производства ООО ПКФ «Пионер», Россия, РУ РЗН 2014/1656). 4. Салфетка антисептическая из нетканого материала с перекисью водорода - 1 шт. (Салфетка антисептическая из нетканого материала с перекисью водорода, производства ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ «АППОЛО», Россия, РУ РЗН 2013/716). 5. Средство перевязочное гидрогелевое противоожоговое стерильное с охлаждающим и обезболивающим действием (не менее 20 см х 24 см) - 1 шт. (Средства перевязочные гидрогелевые, противоожоговые, стерильные «ЛИОКСАЗИН-СП», Производства ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России, Россия, РУ ФСР 2010/08888 или Покрытия атравматические с лекарственными средствами для первичного закрытия и лечения инфицированных ран и ожогов, стерильные «Фармитекс» - с йодопироном и лидокаином - «Фармитекс-ИЛ», производства ООО НПЦ «Сериал-Мед», Россия, РУ ФСР 2009/04116 или Повязка гелевая на текстильной основе для лечения ожогов и инфицированных ран стерильная «АППОЛО-ПГ-ПАК-АИ» на основе поликрилатного гидрогеля с включением анилокаина и йодовидона, производства ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ «АППОЛО», Россия, РУ ФСР 2009/05056). 6. Лейкопластырь рулонный не менее 2 см x 5 м - 1 шт. (Лейкопластырь Leiko фиксирующий медицинский, производства фирмы «ЧангжоуНанфангМедикалЭпплайансФэктори Ко., Лтд.», КНР, РУ ФСЗ 2008/01442 или Лейкопластырь медицинский фиксирующий SFM-Plaster, SFM-Strip, производства фирмы «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, РУ ФСЗ 2011/11252 или Пластырь медицинский Master Uni («Мастер Юни»), варианты исполнения: Фиксирующий, производства фирмы «Эверэйд Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ ФСЗ 2010/06372 или Лейкопластырь медицинский фиксирующий, производства ООО «Лейко», Россия, РУ ФСР 2007/01017). 7. Перчатки медицинские латексные диагностические смотровые, нестерильные - 1 пара. (Перчатки медицинские нестерильные и стерильные, перчатки латексные смотровые диагностические нестерильные, производства фирмы «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ» Германия, РУ ФСЗ 2010/07368 или Перчатки диагностические (смотровые) из натурального латекса, нестерильные, производства фирмы Топ Глав Сдн Бхд, Малайзия, РУ ФСЗ 2009/05130 или Перчатки медицинские диагностические, из натурального латекса или синтетические, стерильные, нестерильные, опудренные, неопудренные, с гладкой поверхностью, с текстурированной поверхностью, производства фирмы «Интернэшнл Медикал Продактс ЛЛС», США, РУ ФСЗ 2010/06177 или Перчатки медицинские смотровые и хирургические стерильные и нестерильные, опудренные и неопудренные, производства фирмы « Райзен (Тяньцзинь) Хэлфкэа Продактс Ко.», ЛТД., Китай, РУ ФСЗ 2012/13220). 8. Маска медицинская нестерильная трехслойная из нетканого материала с резинками или с завязками - 1 шт. (Маска медицинская из нетканого материала одноразовая, производства ООО «Маска», Россия, РУ ФСР 2010/08512 или Маски медицинские из нетканых материалов «СпецМедЗащита» трехслойные, производства ООО «Казанская фабрика «СпецМедЗащита», Россия, РУ ФСР 2010/07908). 9. Салфетка антисептичес... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Виталфарм |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 187322, Россия, Ленинградская область, Кировский район, пгт Синявино, ул. Садовая, д. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 187322, Россия, Ленинградская область, Кировский район, пос. Синявино, пгт Синявино, ул. Садовая, д. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЗАО "Виталфарм |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 187322, Россия, Ленинградская область, Кировский район, пгт Синявино, ул. Садовая, д. 2 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 187322, Россия, Ленинградская область, Кировский район, пос. Синявино, пгт Синявино, ул. Садовая, д. 2 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9812 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 279970 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 187322, Ленинградская область, Кировский район, пгт. Синявино, ул. Садовая, д. 2 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |