RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи9158
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2015/3185
Дата государственной регистрации медицинского изделия16.10.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияСистема рентгенографическая медицинская с U-дугой FlexiDiagnost Compact с принадлежностями
I. Состав: 1. Cтойка многофункциональная: 1.1.Блок рентгеновской трубки SRO 33100 ROT 360 / RO 1750 ROT 360, 1.2. Детектор плоский, 1.3. Кронштейн поворотный. 2. Генератор M-Cabinet 50/65/80 кВт. 3. Рабочая станция Eleva Workspot: 3.1 Экран сенсорный, 3.2 Мышь, 3.3 Клавиатура, 3.4 Блок системный, 3.5 Переключатель экспозиции ручной. II. Принадлежности: 1. Камера измерительная DAP. 2. Штатив для бутылок с инфузионными растворами. 3. Поручень. 4. Устройство иммобилизации. 5. Держатель рулона бумаги. 6. Рукоятка верхняя. 7. Решетка рентгенографическая Bucky. 8. Держатель для решетки рентгенографической Bucky. 9. Решетки сменные 36/12/110 (не более 2 шт.). 10. Решетки сменные 36/12/140 (не более 2 шт.). 11. Решетки сменные 36/12/180 (не более 2 шт.). 12. Решетки сменные 36/8/110 (не более 2 шт.). 13. Решетки сменные 36/8/140 (не более 2 шт.). 14. Решетки сменные 60/10/110 (не более 2 шт.). 15. Решетки сменные 60/10/140 (не более 2 шт.). 16. Решетки сменные 60/10/180 (не более 2 шт.). 17. Руководство по эксплуатации на бумажных и/или электронных носителях (не более 5 шт.).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Филипс
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияФилипс Хэлскеа (Сучжоу) Ко., Лтд.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, КНР, Philips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd., No. 258, Zhong Yuan Road., Suzhou Industrial Park, 215024 Suzhou, Jiangsu Province, PEOPLE`S REPUBLIC OF CHINA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, КНР, Philips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd., No. 258, Zhong Yuan Road., Suzhou Industrial Park, 215024 Suzhou, Jiangsu Province, PEOPLE`S REPUBLIC OF CHINA
ОКП/ОКПД294 4220
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации191220
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияNo. 258, Zhong Yuan Road., Suzhou Industrial Park, 215024 Suzhou, Jiangsu Province, PEOPLE`S REPUBLIC OF CHINA
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях