RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи9161
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2015/3187
Дата государственной регистрации медицинского изделия16.10.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияСистема рентгенографическая медицинская FlexiDiagnost с принадлежностями
I. Состав: 1. Кронштейн с блоком рентгеновской трубки SRO 33100 ROT 360 / RO 1750 ROT 360. 2. Стойка с опорой детектора. 3. Cтол пациента. 4. Генератор M-Cabinet CXA 50/65/80 кВт. 5. Рабочая станция Eleva Workspot: 5.1. Экран сенсорный, 5.2. Клавиатура, 5.3. Мышь, 5.4. Блок системный, 5.5. Переключатель экспозиции ручной. II. Принадлежности: 1. Решетки отсеивающие сменные 40/12/110 (не более 2 шт.). 2. Решетки отсеивающие сменные 40/12/140 (не более 2 шт.). 3. Решетки отсеивающие сменные 40/12/180 (не более 2 шт.). 4. Решетки отсеивающие сменные 40/8/110 (не более 2 шт.). 5. Решетки отсеивающие сменные 40/8/140 (не более 2 шт.). 6. Решетки отсеивающие сменные 60/10/110 (не более 2 шт.). 7. Решетки отсеивающие сменные 60/10/140 (не более 2 шт.). 8. Решетки отсеивающие сменные 60/10/180 (не более 2 шт.). 9. Детекторы (не более 2 шт.). 10. Детектор цифровой переносной. 11. Лента компрессионная. 12. Рукоятки (не более 2 шт.). 13. Рукоятка верхняя. 14. Руководство по эксплуатации на бумажных и/или электронных носителях (не более 5 шт.).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "ФИЛИПС
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия123022, Россия, Москва, ул.Сергея Макеева, д.13
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия123022, Россия, Москва, ул.Сергея Макеева, д.13
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияФилипс Хэлскеа (Сучжоу) Ко., Лтд.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, КНР, Philips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd., No. 258, Zhong Yuan Road., Suzhou Industrial Park, 215024 Suzhou, Jiangsu Province, PEOPLE`S REPUBLIC OF CHINA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, КНР, Philips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd., No. 258, Zhong Yuan Road., Suzhou Industrial Park, 215024 Suzhou, Jiangsu Province, PEOPLE`S REPUBLIC OF CHINA
ОКП/ОКПД294 4220
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации191220
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияNo. 258, Zhong Yuan Road., Suzhou Industrial Park, 215024 Suzhou, Jiangsu Province, PEOPLE᾽,S REPUBLIC OF CHINA
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях