Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 9163 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/04717 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 18.05.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Установка стоматологическая Performer (Перформер) с принадлежностями 1. Блок управления (бормашина) для 4-х инструментов со шприцем "вода-воздух", лотком для инструментов врача и ассистента. 2. Кресло стоматологическое (Перформер), с программируемой педалью. 3. Плевательница с системой слюноотсоса и пылесоса. 4. Светильник бестеневой (для стоматологической установки). Принадлежности: 1. Источник фиброоптического света (внутриротового). 2. Тубинги (шланг) фиброоптические и тубинги без фиброоптики (для стоматологической установки). 3. Скейлер для снятия зубных отложений (для стоматологической установки). 4. Стул стоматолога 1601. 5. Стул ассистента-стоматолога 1621 или 1622 или 1626. 6. Комплект монтажный: резиновые мембраны, кольца, пластиковые крепления, переходники. 7. Педаль управления креслом. 8. Сенсорная панель управления креслом. 9. Автоматический разделитель влаги. 10. Держатель лотка большой или малый. 11. Лоток для инструментов. 12. Удлинитель для держателя системы слюноотсоса и пылесоса. 13. Автокловируемый "пистолет" вода-воздух. 14. Клапан быстрого отключения воды. 15. Клапан быстрого отключения воздуха. 16. Дополнительный кронштейн (держатель) лотка. 17. Кронштейн (держатель) монитора. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МедЭкспресс Консалтинг |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 101000, Россия, Москва, ул. Забелина д.3, стр.8, офис 7 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 101000, Россия, Москва, ул. Забелина д.3, стр.8, офис 7 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | А-дек, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, A-dec, Inc., 2601 Crestview Drive, Newberg, Oregon, 97132, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, A-dec, Inc., 2601 Crestview Drive, Newberg, Oregon, 97132, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 119630 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 2601 Crestview Drive, Newberg, Oregon, 97132, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |