Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 9164 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/2585 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 23.04.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | Отменено с |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат наркозно-дыхательный Axeoma для ингаляционной анестезии, с принадлежностями 1. Стойка мобильная на колесах 2. Набор крепежных устройств для стойки 3. Дополнительная полка к стойке 4. Ящик для принадлежностей 5. Смеситель газов с ротаметрами 6. Циркуляционный контур 7. Емкость СО2 абсорбера 8. Мешок с трубкой и клапаном давления 9. Вентилятор легких с электронным управлением (EKU Elektronik) 10. Блок мониторинга газов (EKU Elektronik) 11. Вентилятор с сенсорным экраном (Penlon) 12. Шланг гибкий для кислорода (1 или 2 шт.) 13. Шланг гибкий для N2O 14. Шланг гибкий для воздуха 15. Блок показа газов и объема с экраном 16. Трубка для эвакуации анестезиологического газа 17. Трубка для забора пробы из контура пациента (10 шт.) 18. Трубка для измерения давления в контуре 19. Контур дыхательный с маской и Y-коннектором 20. Датчик О2 и СО2 и кабель к датчику (phasein) 21. Адаптор-патрубок датчика СО2 (25 - 100 шт.) 22. Датчик потока с кабелем (1 или 2 шт.) 23. Мехи и камера мехов 24. Влагоотделитель 25. Испаритель ингаляционных анестетиков (1 или 2 шт.- GAV) 26. Блок дозировки анестетика (aitecs) 27. Кабели сетевые 28. Руководство по эксплуатации |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МедЭкспресс Консалтинг |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 101000, Россия, Москва, ул. Забелина д.3, стр.8, офис 7 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 101000, Россия, Москва, ул. Забелина д.3, стр.8, офис 7 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ОКУМАН Медикал Системлер Лимитед Ширкети |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Турция, , OKUMAN Medikal Sistemler Limited Ş,irketi, Kazim Karabekir Caddesi No:95/95 06060 Iskitler, Ankara, Tű,rkey |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Турция, Дальнее зарубежье, OKUMAN Medikal Sistemler Limited Ş,irketi, Kazim Karabekir Caddesi No:95/95 06060 Iskitler, Ankara, Tű,rkey |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4460 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 275650 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Kazim Karabekir Caddesi No: 95/95 06060 Iskitler, Ankara, Tű,rkey |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |