Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 9169 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/3170 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 13.10.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Наборы пробных очковых линз и изделий офтальмологических НПОЛ "Орион М" по техническим условиям ИТКГ. ТУ 9442-002-34332363-2014 I. Набор пробных очковых линз и изделий офтальмологических НПОЛб-254 «Орион М»: 1. Линзы очковые стигматические положительные с рефракцией от 0,25 до 20,0 дптр - 34 пары. 2. Линзы очковые стигматические отрицательные с рефракцией от 0,25 до 20,0 дптр - 34 пары. 3. Линзы очковые астигматические положительные с рефракцией от 0,25 до 6,0 дптр - 20 пар. 4. Линзы очковые астигматические отрицательные с рефракцией от 0,25 до 6,0 дптр - 20 пар. 5. Призматические очковые линзы с призматическим действием равным 0,5, 1,0, 2,0, 3,0, 4,0, 5,0 прдптр - 6 пар. 6. Призматические очковые линзы с призматическим действием равным 6,0, 8,0, 10,0, 15,0 прдптр - 4 шт. 7. Светофильтры нейтральные стеклянные с коэффициентом пропускания 25% - 2 шт. 8. Светофильтры нейтральные стеклянные с коэффициентом пропускания 50%, 75% - 2 пары. 9. Светофильтр красный стеклянный - 1 шт. 10. Светофильтр зеленый стеклянный - 1 шт. 11. Пластины плоскопараллельные (из бесцветного стекла) - 2 шт. 12. Цилиндр Меддокса (из красного стекла) - 1 шт. 13. Стекло матовое - 1 шт. 14. Диафрагма с отверстием Ø, 1,5мм - 2 шт. 15. Диафрагма с отверстием Ø, 3,0мм - 2 шт. 16. Диафрагма с отверстием Ø, 4,0мм - 1 шт. 17. Диафрагма щелевая 1,5x12 мм - 2 шт. 18. Экран - 1 шт. 19. Цилиндр скрещенный с рефракцией в главных сечениях ±0,25 дптр - 1 шт. 20. Цилиндр скрещенный с рефракцией в главных сечениях ±0,5 дптр - 1 шт. 21. Оправа пробная универсальная ОПОЛ-4-«СПб» -1 шт. 22. Линейка для подбора очковых оправ - 1 шт. 23. Линейка скиаскопическая - 1 шт. 24. Офтальмоскоп - 1 шт. 25. Футляр -1 шт. II. Набор пробных очковых линз и изделий офтальмологических НПОЛс-139 «Орион М»: 1. Линзы очковые стигматические положительные с рефракцией от 0,25 до 16,0 дптр - 20 пар. 2. Линзы очковые стигматические отрицательные с рефракцией от 0,25 до 16,0 дптр - 20 пар. 3. Линзы очковые астигматические положительные с рефракцией от 0,25 до 5,0 дптр - 9 пар. 4. Линзы очковые астигматические отрицательные с рефракцией от 0,25 до 5,0 дптр - 9 пар. 5. Призматические очковые линзы с призматическим действием равным 0,5, 1,0, 2,0, 3,0, 4,0, 5,0 прдптр - 6 пар. 6. Призматические очковые линзы с призматическим действием равным 6,0, 8,0, 10,0 прдптр - 3 шт. 7. Светофильтр красный стеклянный - 1 шт. 8. Светофильтр зеленый стеклянный - 1 шт. 9. Цилиндр Меддокса (из красного стекла) - 1 шт. 10. Диафрагма с отверстием Ø, 3,0мм - 2 шт. 11. Диафрагма щелевая 1,5x12 мм - 1 шт. 12. Экран - 1 шт. 13. Цилиндр скрещенный с рефракцией в главных сечениях ±0,5 дптр - 1 шт. 14. Оправа пробная универсальная ОПОЛ-4-«СПб» -1 шт. 15. Линейка для подбора очковых оправ - 1 шт. 16 Линейка скиаскопическая - 1 шт. 17 Офтальмоскоп - 1 шт. 18. Футляр - 1 шт. III. Набор пробных очковых линз и изделий офтальмологических НПОЛу-87 «Орион М»: 1. Линзы очковые стигматические положительные с рефракцией от 0,25 до 14,0 дптр - 13 пар. 2. Линзы очковые стигматические отрицательные с рефракцией от 0,25 до 14,0 дптр - 13 пар. 3. Линзы очковые астигматические положительные с рефракцией от 0,25 до 4,0 дптр - 6 пар. 4. Линзы очковые астигматические отрицательные с рефракцией от 0,25 до 6,0 дптр - 8 пар. 5. Светофильтр красный стеклянный - 1 шт. 6. Светофильтр зеленый стеклянный - 1 шт. 7. Диафрагма с отверстием Ø, 3,0мм - 2 шт. 8. Диафрагма щелевая 1,5x12 мм - 1 шт. 9. Экран - 1 шт. 10. Цилиндр скрещенный с рефракцией в главных сечениях ±0,5 дптр - I шт. 11. Оправа пробная универсальная ОПОЛ-4-«СПб» -1 шт. 12. Линейка для подбора очковых оправ - 1 шт. 13. Линейка скиаскопическая - 1 шт. 14. Офтальмоскоп - 1 шт. 15. Футляр - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "ОРИОН МЕДИК |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 194100, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кантемировская, д. 39, лит. А, оф. 419 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 197374, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Савушкина, д. 137, к. 3, кв. 142 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЗАО "ОРИОН МЕДИК |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 194100, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кантемировская, д. 39, лит. А, оф. 419 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 197374, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Савушкина, д. 137, к. 3, кв. 142 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4240 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 206320 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 195271, Санкт-Петербург, ул. Бестужевская, д. 10, лит. А, пом. 9-Н |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |