Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 9179 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/2648 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 15.05.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Анализатор RIDA® X-Screen для аллергодиагностики in vitro с принадлежностями 1. Держатель для стрипов - Test strip holder. 2. Программное обеспечение на CD - CD-ROM with "RIDA® X-Screen" Reader software. 3. Контрольный образец - Control sample. 4. Инструкция пользователя - User manual. 5. Инструкция (краткая) - Brief instructions. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "АНАЛИТИКА |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 129343, Россия, Москва, а/я 93 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 129343, Россия, Москва, проезд Серебрякова, д. 2, корп. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Р-Биофарм АГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, R-Biopharm AG, An der neuen BergstraBe 17, 64297 Darmstadt, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, R-Biopharm AG, An der neuen BergstraBe 17, 64297 Darmstadt, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4310 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 113970 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | An der neuen Bergstraβ,e 17, 64297 Darmstadt, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |