Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 9180 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2009/06554 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 10.04.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат КВЧ-И К терапии «ТРИОМЕД» по ТУ 9444-014-61005106-2009 I. Комплектация Аппарата КВЧ-И К терапии «ТРИОМ ЕД УНИВЕРСАЛ» 1. Аппарат КВЧ-ИК терапии «ТРИОМ ЕД УНИВЕРСАЛ», в составе: 1.1. Генератор низкочастотного электронного «ТРИОМЕД» -1 шт, 1.2. Излучатель выносной № 1 (Е) - 1 шт, 1.3. Излучатель выносной № 2 (Е) - 1 шт, 1.4. Излучатель выносной № 3 (Е) -1 шт, 1.5. Излучатель выносной № 4 (Е) -1 шт, 1.6. Излучатель выносной № 5 (Е) -1 шт, 2. Стандартный кабель USB А - mini USB 5 pin -1 шт, 3. Элементы питания - 2 шт. II. Комплектация Аппарата КВЧ-ИК терапии «ТРИОМ ЕД КОМ ПАКТ» 1. Аппарат КВЧ-ИК терапии «ТРИОМ ЕД КОМ ПАКТ», в составе (со встроенными генераторами КВЧ (от № 1 до № 4) и ИК-диодом, в следую щ их сочетаниях встроенных генераторов: 1.1. 1,5 (Е) -1 шт, 1.2. 2,5 (Е) - 1 шт, 1.3. 3,5 (Е) - 1 шт, 1.4. 4,5 (Е) -1 шт, 1.5. 1,2,5 (Е) - 1 шт, 1.6. 1,3,5 (Е )- 1 шт, 1.7. 1,4,5 (Е) - 1 шт, 1.8. 2,3,5 (Е) -1 шт, 1.9. 2,4,5 (Е) -1 шт, 1.10. 3,4,5 (Е) -1 шт, 1.11. 1,2,3,5 (Е) -1 шт, 1.12. 2,3,4,5 (Е) - 1 шт, 1.13. 1,3,4,5 ( Е ) - 1 ш т , 1.14. 1,2,3,4,5 ( Е ) - 1 шт, 2. Элемент питания -1 шт, III. Комплектация А ппарата КВЧ-ИК терапии «ТРИОМ ЕД СиДжиАй» Аппарат КВЧ-ИК терапии «ТРИОМ ЕД СиДжиАй» (со встроенными генераторами КВЧ: 1 (Е), 2 (Е), 3 (Е), 4 (Е), 5 (Е) - 1 шт, в составе: 1.1. 1 ( E ) - 1 ш т , 1.2. 2 (Е) -1 шт, 1.3. 3 ( E ) - 1 ш т , 1.4. 4 (Е) -1 шт, 1.5. 5 (Е) -1 шт, 2. Элемент питания -1 шт. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ТРИОМЕД |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 192289, Россия, г. Санкт-Петербург, ул.Тележная, д.13, лит.В, пом.1 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 191024, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Тележная, д. 13, лит. В, пом. 1 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "ТРИОМЕД |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 192289, Россия, г. Санкт-Петербург, ул.Тележная, д.13, лит.В, пом.1 |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 191024, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Тележная, д. 13, лит. В, пом. 1 |
ОКП/ОКПД2 | 94 4420 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 181480 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 191024, Санкт-Петербург, ул. Тележная, д. 13, лит. В, пом. 1 |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |