Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 9211 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/3689 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 15.02.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аспиратор хирургический, варианты исполнения: SO-1/W, SO-1/Z, SO-2, SO-3, SO-4, SO-5/40, SO-5/70, SO-5/100, с принадлежностями 1. Аспиратор хирургический, вариант исполнения SO-1/W, в составе: - шланги соединительные силиконовые - промежуточный и дренажный (диаметр - 6 мм, длина шланга промежуточного 0,5-0,75 м, дренажного 1,8-2 м) - не более 5 компл., - коннектор дренажного шланга прямой - не более 5 шт., - контейнер-сборник поликарбонатный для многоразового использования 1 л с крышкой с запорным клапаном - не более 10 шт., - фильтр антибактериальный гидрофобный, - шнур питания переменным током 230 В АС / 50 Гц, - шнур питания постоянным током 12÷,15 В DC. 2. Аспиратор хирургический, вариант исполнения SO-1/Z, в составе: - шланги соединительные силиконовые - промежуточный и дренажный (диаметр - 6 мм, длина шланга: промежуточного 0,5-0,75 м, дренажного 1,8-2 м) - не более 5 компл., - коннектор дренажного шланга прямой - не более 5 шт., - контейнер-сборник поликарбонатный для многоразового использования 1 л с крышкой с запорным клапаном - не более 10 шт., - фильтр антибактериальный гидрофобный, - шнур питания переменным током 230 В АС / 50 Гц, - шнур питания постоянным током 12÷,15 В DC, - внешний блок питания 230 В / 50 Гц →, 12÷,15 В DC. 3. Аспиратор хирургический, вариант исполнения SO-2, в составе: - шланги соединительные силиконовые - промежуточный и дренажный (диаметр - 6 мм, длина шланга: промежуточного 0,5-0,75 м, дренажного 1,8-2 м) - не более 5 компл., - коннектор дренажного шланга прямой - не более 5 шт., - контейнер-сборник поликарбонатный для многоразового использования 2 л с крышкой с запорным клапаном - не более 10 шт., - фильтр антибактериальный гидрофобный, - ножной переключатель. 4. Аспиратор хирургический, вариант исполнения SO-3, в составе: - шланги соединительные силиконовые - промежуточный и дренажный (диаметр - 6 мм, длина шланга: промежуточного 0,5-0,75 м, дренажного 1,8-2 м) - не более 5 компл., - коннектор дренажного шланга прямой - не более 5 шт., - контейнер-сборник поликарбонатный для многоразового использования 2 л с крышкой с запорным клапаном - не более 10 шт., - фильтр антибактериальный гидрофобный, - ножной переключатель. 5. Аспиратор хирургический, вариант исполнения SO-4, в составе: - шланги соединительные силиконовые - промежуточный и дренажный (диаметр - 6 мм, длина шланга: промежуточного 0,5-0,75 м, дренажного 1,8-2 м) - не более 5 компл., - коннектор дренажного шланга прямой - не более 5 шт., - контейнер-сборник поликарбонатный для многоразового использования 1 л, 2 л с крышкой с запорным клапаном - не более 10 шт., - контейнер-сборник поликарбонатный для многоразового использования 1 л, 2 л с крышкой без запорного клапана - не более 10 шт., - фильтр антибактериальный гидрофобный, - ножной переключатель. 6. Аспиратор хирургический, варианты исполнения, SO-5/40, SO-5/70, 80-5/100,в составе: - шланги соединительные силиконовые - промежуточный и дренажный (диаметр - 6 мм, длина шланга: промежуточного 0,5-0,75 м, дренажного 1,8-2 м) - не более 5 компл., - коннектор дренажного шланга прямой - не более 5 шт., - контейнер-сборник поликарбонатный для многоразового использования 1 л, 2 л с крышкой с запорным клапаном - не более 10 шт., - контейнер-сборник поликарбонатный для многоразового использования 1 л, 2 л с крышкой без запорного клапана - не более 10 шт., - фильтр антибактериальный гидрофобный, - ножной переключатель. Принадлежности: 1. Тележка SO-34 (диаметр колес 65 мм, для аспираторов исполнений: SO-3, SO-4). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "ДЕЛЬРУС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Производственное торгово-сервисное предприятие "ОГАРИТ" Экспорт-Импорт |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Польша, Przedsię,biorstwo Produkcyjno-Handlowo-Usł,ugowe "OGARIT" Export-Import, ul. Ludowa 14, 05-092 Ł,omianki, Poland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Польша, Przedsię,biorstwo Produkcyjno-Handlowo-Usł,ugowe "OGARIT" Export-Import, ul. Ludowa 14, 05-092 Ł,omianki, Poland |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4470 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 182530 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ul. Ludowa 14, 05-092 Ł,omianki, Poland |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |