Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 9214 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4660 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 05.09.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Анализатор функции тромбоцитов Multiplate Analyzer с принадлежностями Принадлежности: 1. Кабель питания для анализатора (Three pin Power Cable). 2. Кабели сенсорные, 7 шт. (Sensor Cables, 7 pcs). 3. Мышь компьютерная (PC Mouse). 4. Держатель для реагентов (Reagent Holder). 5. Держатель для пипетки (Pipette Holder). 6. Пробирки для предварительного прогрева дилюента, 10 шт. х 1 уп. (Pre-heating tubes, 10 pcs x 1 pack). 7. Руководство пользователя на английском языке (Multiplate Analyzer Operator`s Manual). 8. Монитор (Flat Screen) в комплекте: - кабель питания (Three pin Power Cable), - кабель для подключения к анализатору/компьютеру (VGA Cable). 9. Пипетка электронная (Electronic Pipette e-line) в составе: - кабель для подключения к анализатору (Power cord), - фильтры для пипетки электронной, 5 шт., с держателем, 1 шт. (Filters with forceps, 5 filters + 1 forceps), - наконечники для пипетки электронной, 1000 шт. (Pipette Tips, 1000 pcs), - наконечники для пипетки электронной в штативе, 96 шт. (Pipette Tips, 96 pcs). 10. Принтер (Printer) в комплекте: - USB-кабель (USB-cable), - кабель питания (Three pin Power Cable). 11. Мини-клавиатура на русском языке (Mini Keyboard). 12. Защитное покрытие для мини-клавиатуры (Keyboard Cover). 13. Адаптер USB/PS2 для клавиатуры (USB/PS2). 14. Переходник сетевой (Power socket). 15. Тележка (Trolley). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Рош Диагностика Рус |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115114, Россия, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 2, Бизнес-центр "Вивальди Плаза |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 107031, Россия, г. Москва, Трубная площадь, д. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Рош Диагностикс ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse, 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse, 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4300 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 154290 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Roche Diagnostics GmbH Centralised and Point of Care Solutions, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |