Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 9223 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/349 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 26.06.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Полоски офтальмологические диагностические «Офтолик®-тест» варианты исполнения: 1. «Офтолик®-тест» для пробы Ширмера. 2. «Офтолик®-тест» Лиссаминовый зеленый. 3. «Офтолик®-тест» Флуоресцеин. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Представительство компании "СЕНТИСС ФАРМА ПВТ. ЛТД. |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 111033, Россия, Москва, Золоторожский вал, д.11, стр.21 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 111033, Россия, Москва, Золоторожский вал, д.11, стр.21 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Контакэар Офталмикс энд Диагностикс (ЭПМ) |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Индия, Дальнее зарубежье, Contacare Ophthalmics and Diagnostics (EOU), 310/B, Village Dabhasa, Taluka Padra, Dist. Vadodara - 391 440, Gujarat, India - 391 440 |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Индия, Дальнее зарубежье, Contacare Ophthalmics and Diagnostics (EOU), 310/B, Village Dabhasa, Taluka Padra, Dist. Vadodara - 391 440, Gujarat, India - 391 440 |
ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 266180 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 310/B, Village-Dabhasa, Taluka-Padra, Dist.-Vadodara, Gujarat, India-391 440 |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |