RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи9248
Регистрационный номер медицинского изделияФСР 2007/01435
Дата государственной регистрации медицинского изделия21.05.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияНабор реагентов для количественного определения общего белка в моче и спинномозговой жидкости с пирогаллоловым красным (ОБЩИЙ БЕЛОК ПГК ДДС) по ТУ 9398-028-48813770-2010
, в составе: Реагент – буферно-субстратный раствор, pH 2,5, Калибратор 1 – калибровочный раствор общего белка, 200 мг/л, Калибратор 2 – калибровочный раствор общего белка, 1000 мг/л, в следующих комплектациях: 1) Реагент: 1 флакон (100 мл), Калибратор 1: 1 флакон (1,0 мл), Калибратор 2: 1 флакон (1,0 мл). 2) Реагент: 3 флакона (по 100 мл), Калибратор 1: 1 флакон (3,0 мл), Калибратор 2: 1 флакон (3,0 мл). 3) Реагент: 1 флакон (90 мл), Калибратор 1: 1 флакон (1,0 мл), Калибратор 2: 1 флакон (1,0 мл). 4) Реагент: 3 флакона (по 90 мл), Калибратор 1: 1 флакон (3,0 мл), Калибратор 2: 1 флакон (3,0 мл). 5) Реагент: 3 флакона (по 68 мл), Калибратор 1: 1 флакон (3,0 мл), Калибратор 2: 1 флакон (3,0 мл). 6) Реагент: 9 флаконов (по 68 мл), Калибратор 1: 1 флакон (3,0 мл), Калибратор 2: 1 флакон (3,0 мл). 7) Реагент: 3 флакона (по 64 мл), Калибратор 1: 1 флакон (3,0 мл), Калибратор 2: 1 флакон (3,0 мл). 8) Реагент: 9 флаконов (по 64 мл), Калибратор 1: 1 флакон (3,0 мл), Калибратор 2: 1 флакон (3,0 мл). 9) Реагент: 3 флакона (по 65 мл), Калибратор 1: 1 флакон (3,0 мл), Калибратор 2: 1 флакон (3,0 мл). 10) Реагент: 9 флаконов (по 65 мл), Калибратор 1: 1 флакон (3,0 мл), Калибратор 2: 1 флакон (3,0 мл). 11) Реагент: 6 флаконов (по 90 мл), Калибратор 1: 1 флакон (3,0 мл), Калибратор 2: 1 флакон (3,0 мл). 12) Реагент: 4 флакона (по 66 мл), Калибратор 1: 1 флакон (3,0 мл), Калибратор 2: 1 флакон (3,0 мл). 13) Реагент: 6 флаконов (по 40 мл), Калибратор 1: 1 флакон (3,0 мл), Калибратор 2: 1 флакон (3,0 мл). 14) Реагент: 12 флаконов (по 20 мл), Калибратор 1: 1 флакон (3,0 мл), Калибратор 2: 1 флакон (3,0 мл). 15) Реагент: 8 флаконов (по 62 мл), Калибратор 1: 1 флакон (3,0 мл), Калибратор 2: 1 флакон (3,0 мл). 16) Реагент: 5 флаконов (по 50 мл), Калибратор 1: 1 флакон (3,0 мл), Калибратор 2: 1 флакон (3,0 мл). 17) Реагент: 10 флаконов (по 50 мл), Калибратор 1: 1 флакон (3,0 мл), Калибратор 2: 1 флакон (3,0 мл). 18) Реагент: 4 флакона (по 40 мл), Калибратор 1: 1 флакон (3,0 мл), Калибратор 2: 1 флакон (3,0 мл). 19) Реагент: 4 флакона (по 60 мл), Калибратор 1: 1 флакон (3,0 мл), Калибратор 2: 1 флакон (3,0 мл). 20) Реагент: 4 флакона (по 39 мл), Калибратор 1: 1 флакон (3,0 мл), Калибратор 2: 1 флакон (3,0 мл). 21) Реагент: 5 флаконов (по 60 мл), Калибратор 1: 1 флакон (3,0 мл), Калибратор 2: 1 флакон (3,0 мл). 22) Реагент: 1 канистра (10000 мл), Калибратор 1: 1 флакон (100 мл), Калибратор 2: 1 флакон (100 мл).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияАО "ДИАКОН-ДС
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д.1а
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияАО "ДИАКОН-ДС
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д.1а
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
ОКП/ОКПД293 9816
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации206580
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия142290, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях