Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 9256 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2007/01437 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.04.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для количественного определения содержания кальция о-крезолфталеиновым методом в сыворотке крови и моче (КАЛЬЦИЙ ОКФ ДДС) по ТУ 9398-006-48813770-2011 в составе: Реагент 1: буферный раствор, рН 10,7, содержащий этаноламин, Реагент 2: раствор, содержащий о-крезолфталеиновый комплексон, Калибратор: калибровочный раствор хлористого кальция, 2,5 ммоль/л, в следующих комплектациях: 1) Реагент 1 , 4 флакона (по 20 мл). Реагент 2 – 1 флакон (20 мл). Калибратор , 1 флакон (3,0 мл). 2) Реагент 1 , 5 флаконов (по 80 мл). Реагент 2 – 1 флакон (100 мл). Калибратор , 2 флакона (по 3,0 мл). 3) Реагент 1 , 2 флакона (по 68 мл). Реагент 2 – 2 флакона (по 17 мл). Калибратор , 1 флакон (3,0 мл). 4) Реагент 1 , 6 флаконов (по 68 мл). Реагент 2 – 6 флаконов (по 17 мл). Калибратор , 2 флакона (по 3,0 мл). 5) Реагент 1 , 2 флакона (по 64 мл). Реагент 2 – 2 флакона (по 20 мл). Калибратор , 1 флакон (3,0 мл). 6) Реагент 1 , 6 флаконов (по 64 мл). Реагент 2 – 6 флаконов (по 20 мл). Калибратор , 1 флакона (3,0 мл). 7) Реагент 1 , 2 флакона (по 65 мл). Реагент 2 – 2 флакона (по 20 мл). Калибратор , 1 флакон (3,0 мл). 8) Реагент 1 , 6 флаконов (по 65 мл). Реагент 2 – 6 флаконов (по 20 мл). Калибратор , 1 флакона (3,0 мл). 9) Реагент 1 , 4 флакона (по 65 мл). Реагент 2 – 4 флакона (по 20 мл). Калибратор , 1 флакона (3,0 мл). 10) Реагент 1 , 4 флакона (по 38 мл). Реагент 2 – 2 флакона (по 22 мл). Калибратор , 1 флакон (3,0 мл). 11) Реагент 1 , 6 флаконов (по 24 мл). Реагент 2 – 3 флакона (по 13 мл). Калибратор , 1 флакон (3,0 мл). 12) Реагент 1 – 2 флакона (по 62 мл). Реагент 2 – 2 флакона (по 18 мл). Калибратор – 1 флакон (3,0 мл). 13) Реагент 1 , 5 флаконов (по 62 мл). Реагент 2 – 5 флаконов (по 18 мл). Калибратор – 1 флакон (3,0 мл). 14) Реагент 1 – 6 флаконов (по 20 мл). Реагент 2 – 6 флаконов (по 5,0 мл). Калибратор , 1 флакон (3,0 мл). 15) Реагент 1 , 10 флаконов (по 40 мл). Реагент 2 – 2 флакона (по 50 мл). Калибратор , 1 флакон (3,0 мл). 16) Реагент 1 , 2 флакона (по 40 мл). Реагент 2 – 1 флакон (20 мл). Калибратор , 1 флакон (3,0 мл). 17) Реагент 1 , 4 флакона (по 40 мл). Реагент 2 – 2 флакона (по 20 мл). Калибратор , 1 флакон (3,0 мл). 18) Реагент 1 , 4 флакона (по 10 мл). Реагент 2 – 1 флакон (10 мл). Калибратор , 1 флакон (3,0 мл). 19) Реагент 1 , 4 флакона (по 90 мл). Реагент 2 – 1 флакон (90 мл). Калибратор , 2 флакона (по 3,0 мл). 20) Реагент 1 , 4 флакона (по 60 мл). Реагент 2 – 1 флакон (60 мл). Калибратор , 1 флакон (3,0 мл). 21) Реагент 1 – 4 флакона (по 24 мл). Реагент 2 – 4 флакона (по 8,0 мл). Калибратор , 1 флакон (3,0 мл). 22) Реагент 1 – 1 канистра (10000 мл). Реагент 2 – 1 канистра (2500 мл). Калибратор , 1 флакон (500 мл). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | АО "ДИАКОН-ДС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д.1а |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | АО "ДИАКОН-ДС |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д.1а |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 202590 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 142290, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая д. 1а |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |