Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 9261 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/3073 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 16.09.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат слуховой цифровой заушный с программируемой мощностью "Багира Pro" по ТУ 9444-060-18163033-2014, в исполнении "Багира Pro", "Багира Pro" XP с принадлежностями I. Состав для исполнения «Багира Рго»: - Аппарат слуховой цифровой заушный с программируемой мощностью «Багира Pro»- 1 шт. Принадлежности: - Элемент питания воздушно-цинковый 13AUP-6XE (PR48) - до 6 шт., - Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 2 - 1 шт., - Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 3 - 1 шт., - Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 4 - 1 шт., - аудиокабель, В комплект поставки входят: - футляр, - коробка, - руководство по эксплуатации. II. Состав для исполнения «Багира Рго»ХР: - Аппарат слуховой цифровой заушный с программируемой мощностью «Багира Рго» ХР -1 шт. Принадлежности: - Элемент питания воздушно-цинковый 675AUP-6XE (PR44) - до 6 шт., - Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 2 - 1 шт., - Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 3 - 1 шт., - Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 4 - 1 шт., - аудиокабель, - адаптер батарейного отсека. В комплект поставки входят: - футляр, - коробка, - руководство по эксплуатации. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ОАО "ИСТОК-АУДИО ИНТЕРНЭШНЛ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 141190, Россия, Московская область, Фрязино, ул. Вокзальная, д.2А |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, ул. Вокзальная, д.2А |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ОАО "ИСТОК-АУДИО ИНТЕРНЭШНЛ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 141190, Россия, Московская область, Фрязино, ул. Вокзальная, д.2А |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, ул. Вокзальная, д.2А |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 228560 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 141190, Московская обл., г. Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2А |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |