Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 9281 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/3150 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 07.10.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Цифровая ультразвуковая диагностическая система с цветным доплером «Apogee» с принадлежностями I. Цифровая ультразвуковая диагностическая система с цветным доплером «Apogee», варианты исполнения: «Apogee 5300», «Apogee 5500», «Apogee 5800», в составе: 1. Основной блок (включая монитор). 2. ЖК монитор. II. Принадлежности: 1. Датчик конвексный - не более 5 шт. 2. Датчик микроконвексный - не более 5 шт. 3. Датчик линейный - не более 5 шт. 4. Датчик с фазированной решеткой - не более 5 шт. 5. Датчик трансвагинальный - не более 5 шт. 6. Датчик трансректальный - не более 5 шт. 7. Датчик биплановый - не более 5 шт. 8. Датчик конвексный 4D - не более 5 шт. 9. Кабель питания. 10. Проводник уравнивания потенциалов. 11. Кабель для подключения принтера. 12. Кабель S-видео. 13. Кабель BNC/RCA. 14. Пылезащитный чехол. 15. Восстановительный диск системы. 16. Беспроводная сетевая антенна. 17. Держатель геля. 18. Подогреватель геля. 19. Кабель ЭКГ. 20. Педаль-выключатель. 21. Руководство по эксплуатации. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МИП-Тест |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123056, Россия, Москва, ул. Б. Грузинская, д. 42, пом. 1, комната 12 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123056, Россия, Москва, ул. Грузинская Б, д. 42, пом. 1, комната 12 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Шантоу Институт оф Ультрасоник Инструментс Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Shantou Institute of Ultrasonic Instruments Co., Ltd., #77, Jinsha Road, Shantou, S.E.Z., 515041, China |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Shantou Institute of Ultrasonic Instruments Co., Ltd., #77, Jinsha Road, Shantou, S.E.Z., 515041, China |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4280 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 260250 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | #77, Jinsha Road, Shantou, S.E.Z., 515041, China |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |