Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи9304
Регистрационный номер медицинского изделияФСР 2012/13845
Дата государственной регистрации медицинского изделия05.05.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияАвтоматы фиксации и окраски мазков крови по ТУ 9443-002-95221815-2012 в следующих исполнениях: АФОМК-06, АФОМК-13-ПАП с принадлежностями
I.Автоматы фиксации и окраски мазков крови АФОМК-6. Принадлежности в составе: Штатив для предметных стекол ШВ-25 (на 25 стекол толщиной 1 мм) - 2 шт. Штатив для предметных стекол ШВ-20.2 (на 20 стекол толщиной 2 мм) - 2 шт. Штатив для предметных стекол ШГ-6.2 (на 6 стекол толщиной 2 мм) - 2 шт. Поддон для штатива ПВ-25 (под штативы ШВ-25, ШВ-20.2 и ШВ-6.2) - 2 шт. Ванна для реагентов ВВ-25 (под штативы ШВ-25, ШВ-20.2 и ШГ-6.2) - 3 шт. Ванна термической фиксации ВТФ-25 (на 25 стекол толщиной 1 мм) - 1 шт. Комплект сантехнический для подключения к водопроводу: 1. Трубка подвода воды - 1шт. 2. Трубка слива отходов - 1шт. 3. Зажим для трубки слива воды - 2шт. Комплект для подключения к вентиляции: 1. Трубка вентиляции гибкая Ø,100мм - 1шт 2. Зажим для трубки вентиляции - 2шт. Сетевой шнур питания тип кабеля: компьютерная розетка "мама" IEC-320-C13 - вилка для эл.розетки, длина 1,5м - 1 шт Предохранители 10А 250В (стекло) - 2 шт. Стёкло предметное 1 уп. II.Автоматы фиксации и окраски мазков крови АФОМК-13-ПАП. Принадлежности в составе: Штатив для предметных стекол ШВ-25 (на 25 стекол толщиной 1 мм) - 2 шт. Штатив для предметных стекол ШВ-20.2 (на 20 стекол толщиной 2 мм) - 2 шт. Штатив для предметных стекол ШГ-6.2 (на 6 стекол толщиной 2 мм) - 2 шт. Поддон для штатива ПВ-25 (под штативы ШВ-25, ШВ-20.2 и ШВ-6.2) - 2 шт. Ванна для реагентов ВВ-25 (под штативы ШВ-25, ШВ-20.2 и ШГ-6.2) - 8 шт. Ванна термической фиксации ВТФ-25 (на 25 стекол толщиной 1 мм) - 1 шт. Комплект сантехнический для подключения к водопроводу: 1. Трубка подвода воды - 1шт. 2. Трубка слива отходов - 1шт. 3. Зажим для трубки слива воды - 2шт. Комплект для подключения к вентиляции: 1. Трубка вентиляции гибкая Ø,100мм - 1шт. 2. Зажим для трубки вентиляции - 2шт. Сетевой шнур питания тип кабеля: компьютерная розетка "мама" IEC-320-C13 - вилка для эл.розетки, длина 1,5м - 1 шт. Предохранители 10А 250В (стекло) - 2 шт. Стёкло предметное 1 уп.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО ЭМКО
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия129626, Россия, г. Москва, просп. Мира, д. 102
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия105318, Россия, г. Москва, ул. Щербаковская, д.35
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияООО ЭМКО
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия129626, Россия, г. Москва, просп. Мира, д. 102
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия105318, Россия, г. Москва, ул. Щербаковская, д.35
ОКП/ОКПД294 4330
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации248600
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия129301, Москва, ул. Касаткина, д. 11, стр. 1
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях