Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 9314 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4110 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 17.05.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат для внешней коррекции и фиксации шейного отдела позвоночника в комплектации: 1. Аппарат для внешней фиксации шейного отдела (Halo - аппарат) - 1 шт., в составе: - головное кольцо - 1 шт., - блок крепления головного кольца штанги головной - 2 шт., - блок крепления головного кольца и головной штанги - 2 шт., - блок крепления головной штанги и штанги корсетной - 4 шт., - головные винты - 4 шт., - штанга головная - 2 шт., - штанга корсетая - 4 шт., - съемный корсет с элементами крепления и мягкой подстежкой - 1 комплект. 2. Монтажный инструмент - 1 комплект (отвертка, ключ рожковый 10 мм, 12 мм, 13 мм, ключ шестигранный 5 мм). 3. Инструкция по применению. 4. Этикетка. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "АЛЬФА МЕДИКА |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123056, Россия, г. Москва, Электрический переулок, д. 12, помещение II, комната 6 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123056, Россия, г. Москва, Электрический переулок, д. 12, помещение II, комната 6 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | НП ООО "Медбиотех |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 220004, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Короля, д. 51, 9-ый этаж, пом. 18 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 220004, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Короля, д. 51, 9-ый этаж, пом. 18 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4490 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 318080 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 220033, Республика Беларусь, г. Минск, Партизанский пр-т, д. 2/6-23 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |