Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 9315 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/3753 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.02.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Комплект одноразовый стерильный для педиатрических операций (кардиоваскулярных, полостных, травматологических, нейрохирургических, офтальмологических) «ЗДРАВМЕДТЕХ» универсальный по ТУ 9398-008-70516780-2015 1. Состав: 1.1 простыня большая операционная (нейрохирургическая) (700-4000)х(700-4000) мм, с отверстием (20-400)х(30-600) мм, операционной пленкой, впитывающей зоной, липким краем, мешком для сбора жидкости конусообразным с жестким фиксатором - не более 6 шт. 1.2 простыня большая операционная (кардиоваскулярная) (700-4000)х(700-4000) мм, с отверстием (20-400)х(30-600) мм, операционной пленкой, впитывающей зоной, липким краем на дугу, карманами с фиксаторами - не более 6 шт. 1.3 простыня большая операционная (для полостных операций) (700-4000)х(700-4000) мм с отверстием (20-400)х(30-600) мм, операционной пленкой, впитывающей зоной, липким краем, карманами с фиксаторами - не более 6 шт. 1.4 простыня большая операционная (травматологическая) (700-4000)х(700-4000) мм с отверстием диаметром (30-100) мм, эластичной манжетой, впитывающей зоной, липким краем - не более 6 шт. 1.5 простыня большая операционная (универсальная) (700-4000)х(700-4000) мм, с U-образным вырезом (50-1000)х(50-400) мм, впитывающей зоной, липким краем - не более 6 шт. 1.6 простыня малая операционная (офтальмологическая) (400-1400)х(400-1400) мм с отверстием (30-150)х(30-200) мм, операционной пленкой, впитывающей зоной, липким краем, карманом с фиксатором - не более 6 шт. 1.7 простыня большая операционная (1400-3000)х(1400-4000) мм - не более 6 шт. 1.8 простыня большая операционная с липким краем (1400-3000)х(1400-4000) мм - не более 6 шт. 1.9 простыня операционная с впитывающей зоной, липким краем (700-4000)х(700-4000) мм - не более 6 шт. 1.10 простыня малая операционная (400-1800)х(400-3000) мм - не более 6 шт. 1.11 простыня малая операционная с липким краем (400-1800)х(400-3000) мм - не более 6 шт. 1.12 салфетка хирургическая (100-650)х(100-700) мм - не более 10 шт. 1.13 салфетка хирургическая впитывающая (100-650)х(100-700) мм - не более 10 шт. 1.14 салфетка впитывающая многослойная (400-600)х(600-900) мм - не более 10 шт. 1.15 чехол хирургический на инструментальный столик (500-1200)х(700-1800) мм - не более 6 шт. 1.16 липкая операционная пленка (20-600)х(20-600) мм - не более 4 шт. 2. Этикетка - 1 шт. 3. Внутренняя индивидуальная упаковка - 1 шт. 4. Внешняя индивидуальная упаковка - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Здравмедтех-Н |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 630015, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Планетная, д. 30, к. 1а, оф. 312 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 630004, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, Комсомольский проспект д. 13/1, офис 409 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "Здравмедтех-Н |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 630015, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Планетная, д. 30, к. 1а, оф. 312 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 630004, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, Комсомольский проспект д. 13/1, офис 409 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9814 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 633004, Новосибирская область, г. Бердск, ул. Химзаводская, д. 11/90 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |