Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 9316 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4127 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 23.05.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Линзы контактные мягкие AQUAMAX, однодневные 1. AQUAMAX PEGA AIR DAILY: с задней вершинной рефракцией от - 0,50 дптр до - 12,00 дптр (от - 0,50 дптр до -6,00 дптр интервал 0,25 дптр, от -6,00 дптр до - 12,00 дптр интервал 0,50 дптр). 2. AQUAMAX COLORS I-DAY: Blue, Green, Gray, Hazel, Violet: c задней вершинной рефракцией от - 1,00 дптр до - 9,00 дптр (от - 1,00 дптр до -6,00 дптр интервал 0,25 дптр, от -6,00 дптр до - 9,00 дптр интервал 0,50 дптр). 3. AQUAMAX 1-DAY VITA: с задней вершинной рефракцией от - 0,50 дптр до - 12,00 дптр (от - 0,50 дптр до -6,00 дптр интервал 0,25 дптр, от -6,00 дптр до - 12,00 дптр интервал 0,50 дптр). 4. AQUAMAX 1-DAY BIO: с задней вершинной рефракцией от - 0,50 дптр до - 12,00 дптр (от - 0,50 дптр до -6,00 дптр интервал 0,25 дптр, от -6,00 дптр до - 12,00 дптр интервал 0,50 дптр). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Визотек |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 117303, Россия, ул. Одесская, д. 18, кор. 4, кв. 14 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 117303, Россия, г. Москва, ул. Одесская, д. 18, кор. 4, кв. 14 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Пегавижн Корпорейшн Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Тайвань, Дальнее зарубежье, Pegavision Corporation Co., Ltd., 2F.-1, No.5, Xingye St., Guishan Township, Taoyuan County 333, Taiwan |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Тайвань, Дальнее зарубежье, Pegavision Corporation Co., Ltd., 2F.-1, No.5, Xingye St., Guishan Township, Taoyuan County 333, Taiwan |
| ОКП/ОКПД2 | 94 8870 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 103020 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 2F-1, No. 5, Shing Yeh St. Shan Ding Vil. Kwei Shan Hsiang, Taoyuan Hsien 333, Taiwan |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |