Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 935 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/06206 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.05.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат медицинский ультразвуковой диагностический NanoMaxx с принадлежностями Аппарат медицинский ультразвуковой диагностический NanoMaxx: 1. Сканер ультразвуковой. 2. Шнур питания системы от сети переменного тока. 3. Руководство по эксплуатации. 4. Батарея аккумуляторная. II. Принадлежности: 1. Датчик ультразвуковой для сканирования внутренних органов линейный L38n/10-5. 2. Датчик ультразвуковой для сканирования внутренних органов линейный HFL38n/13-6. 3. Датчик ультразвуковой для сканирования внутренних органов линейный L25n/13-6. 4. Датчик ультразвуковой для сканирования внутренних органов линейный SLAn/13-6. 5. Датчик ультразвуковой для сканирования внутренних органов конвексный C60n/5-2. 6. Датчик ультразвуковой для сканирования внутренних органов микроконвексный C11n/8-5. 7. Датчик ультразвуковой для сканирования внутренних органов микроконвексный внутриполостной ICTn/8-5. 8. Датчик ультразвуковой для сканирования внутренних органов фазированный P10n/8-4. 9. Датчик ультразвуковой для сканирования внутренних органов фазированный P21n/5-1. 10. Датчик ультразвуковой для сканирования внутренних органов "карандашный" D2n/2. 11. Датчик ультразвуковой для сканирования внутренних органов микроконвексный ректальный C8n/8-5. 12. Датчик ультразвуковой для сканирования внутренних органов фазированный чреспищеводный TEEn/8-3. 13. Датчик ультразвуковой для сканирования внутренних органов линейный SLTn/10-5. 14. Датчик ультразвуковой для сканирования внутренних органов лапароскопический LAPn/12-5. 15. Набор для определения тока утечки датчика ТЕЕn/8-3: 15.1. Мультиметр. 15.2. Двойной датчик проводимости 600/200. 15.3. Адаптер датчика SonoSite. 15.4. Ванна водяная. 16. Насадка биопсийная для датчика C8n/8-5 (от 1 до 5 шт.). 17. Насадка биопсийная для датчика L25n/13-6 (от 1 до 5 шт.). 18. Защитная крышка разъема датчика (от 1 до 10 шт.). 19. Набор биопсийный стартовый для датчика L38n/10-5 и HFLn/13-6 (от 1 до 5 шт.): 19.1. Насадка биопсийная. 19.2. Проводники для игл одноразовые (5 шт.). 19.3. Чехлы латексные одноразовые (5 шт.). 20. Набор биопсийный для датчиков L38n/10-5 и С60n/5-2 (от 1 до 100 шт.): 20.1. Проводники для игл одноразовые (24 шт.). 20.2. Чехлы латексные одноразовые (24 шт.). 21. Набор биопсийный стартовый для датчика C60n/5-2 (от 1 до 5 шт.): 21.1. Насадка биопсийная. 21.2. Проводники для игл одноразовые (5 шт.). 21.3. Чехлы латексные одноразовые (5 шт.). 22. Набор биопсийный стартовый для датчика ICTn/8-5 (от 1 до 5 шт.): 22.1. Насадки биопсийные одноразовые (5 шт.). 22.2. Чехлы латексные одноразовые (5 шт.). 23. Набор биопсийный для датчика ICTn/8-5 (от 1 до 100 шт.) 23.1. Насадки биопсийные одноразовые (24 шт.). 23.2. Чехлы латексные одноразовые (24 шт.). 24. Набор биопсийный для датчика С8n/8-5 (от 1 до 100 шт.): 24.1. Насадки биопсийные одноразовые (5 шт.). 24.2. Чехлы латексные одноразовые (5 шт.). 25. Набор биопсийный стартовый для датчика P21n/5-1 (от 1 до 5 шт.): 25.1. Насадка биопсийная. 25.2. Проводники для игл одноразовые (5 шт.). 25.3. Чехлы латексные одноразовые (5 шт.). 26. Набор биопсийный стартовый для датчика P10n/8-4 (от 1 до 5 шт.): 26.1. Насадка биопсийная. 26.2. Проводники для игл одноразовые (5 шт.). 26.3. Чехлы латексные одноразовые (5 шт.). 27. Набор биопсийный с проводником иглы 18G для датчика L25n/13-6 (от 1 до 100 шт.): 27.1. Проводники для игл одноразовые (24 шт.). 27.2. Чехлы одноразовые (24 шт.). 27.3. Пакетики с гелем (24 шт.). 27.4. Кольца эластичные (24 шт.). 28. Набор биопсийный с проводником иглы 21G для датчика L25n/13-6 (от 1 до 100 шт.): 28.1. Проводники для игл одноразовые (24 шт.). 28.2. Чехлы одноразовые (24 шт.). 28.3. Пакетики с гелем (24 шт.). 28.4. Кольца эластичные (24 шт.). 29. Набор биопсийный с проводником иглы 22G для датчика L25n/13-6 (от 1 до 100 шт.): 29.1. Проводники для игл одноразовые (24 шт.). 29.2. Чехлы одноразовые (24 шт.). 29.3. Пакетики с гелем (24 шт.). 29.4. Кольца эластичные (24 шт.). 30. Набор защитных одноразовых чехлов для датчиков (от 1 до 100 шт.): 30.1. Чехлы одноразовые (24 шт.). 30.2. Пакетики с гелем (24 шт.). 30.3. Кольца эластичные (24 шт.). 31. Программа SiteLink Image Manager для передачи изображений на персональный компьютер. 32. Кабель ЭКГ для вывода электрокардиограммы на экран ультразвукового сканера. 33. Блок питания. 34. Кабель RS 232 подключения к компьютеру. 35. Кабель USB для подключения к компьютеру. 36. Кабель RJ-45 (Ethernet, витая пара) для подключения к компьютеру. 37. Кабель S-Video для вывода изображений на дополнительный монитор. 38. Кабель для подключения видеопринтера, видеомагнитофона. 39. Кабель для управления видеопринтером, видеомагнитофоном. 40. Программное обеспечение на дисках, картах памяти, флеш-накопителях. 41. Переключатель педальный. 42. Видеопринтер. 43. Видеомагнитофон. 44. Устройство записи на DVD-диск. 45. Гель ультразвуковой, туба 250 мл. 46. Устройство радиодоступа для беспроводной передачи данных. 47. Устройство дистанционного управления. 48. Футляр для переноски (защитный футляр для перемещения сканера с датчиками). 49. USB-флеш накопитель. 50. Стойка мобильная. 51. Корзина к стойке с крючками. 52. Подставка для клавиатуры. 53. Клавиатура. 54. Держатель датчика. 55. Модуль стыковочный (порт-репликатор). 56. Батарея аккумуляторная дополнительная (от 1 до 5 шт.). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Компания "Интермедсервис |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 111123, Россия, г. Москва, ул. Плеханова, дом 4, стр. 3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 111123, Россия, г. Москва, ул. Плеханова, д. 4 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ФУДЖИФИЛЬМ СоноСайт, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, FUJIFILM SonoSite, Inc., 21919 30th Drive SE, Bothell, Washington 98021, USА |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, FUJIFILM SonoSite, Inc., 21919 30th Drive SE, Bothell, Washington 98021, USА |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4280 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 21919 30th Drive SE, Bothell, Washington 98021, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |