Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 936 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/651 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.05.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппараты медицинские ультразвуковые диагностические, модели: SonoSite TITAN, MicroMaxx с принадлежностями Аппарат медицинский диагностический ультразвуковой SonoSite TITAN. 1. Базовый состав: - Сканер ультразвуковой. - Источник питания с функцией подзарядки. - Аккумуляторная батарея - 2 штуки. - Защитный футляр. 2. Принадлежности: - Датчики ультразвуковые C11/8-5, C15/4-2, C60/5-2, ICT/8-5, C8/8-5, HST/10-5, L38/10-5. - Насадки биопсийные на датчики C60/5-2, L38/10-5, C8/8-5, ICT/8-5 ? до 50 шт. (стартовый набор). - Подставка SonoSite TITAN Mini-Dock. - Подставка передвижная SonoSite TITAN Mobile Docking. - Блок подсоединения трех датчиков SonoSite TITAN Triple Transducer Connect. - Блок подсоединения датчиков. - Блок коммуникаций SiteLink. - Блок ЭКГ. - Блок спектральный доплеровский. - Блок тканевой гармоники. - Блок видео записи. - Блок статической записи с видеопринтером. - Аккумуляторная батарея до 5 штук (стартовый набор). - Кабель серийный для прямого подключения к компьютеру. - Кабель для подключения видеопринтера, видеомагнитофона. - Консоль для электронно-лучевого монитора. - Консоль для плоского монитора. - Жидкокристаллический монитор. - Электронно-лучевой монитор. - Монтажный блок для плоского монитора. - Микросхемы памяти, интерфейсные, управляющие. - Микросхемы контрольные, архивирующие. - Специальное медицинское программное обеспечение на магнитных, лазерных и оптических носителях. - Переключатели, разъемы, реле, преобразователи электрические, контактные элементы. II. Аппарат медицинский диагностический ультразвуковой MicroMaxx. 1. Базовый состав: - Сканер ультразвуковой. - Источник питания с функцией подзарядки. - Аккумуляторная батарея - 2 штуки. - Защитный футляр. 2. Принадлежности: - Датчики ультразвуковые: C11/8-5, C15/4-2, C60/5-2, C60e/5-2, C8/8-5, D2/2, HFL38/13-6, HST/10-5, HST/12-8, ICT/8-5, L25/10-5, L38/10-5, L38e/10-5, L52/10-5, LAP/10-5, P10/8-4, P17/5-1, SLA/13-6, SLT/10-5, TEE/8-3. - Насадки биопсийные на датчики C8/8-5, C60, ICT/8-5, L38/10-5, HFL38/12-5, P/4-2, P/7-4, L25 - до 50 шт. (стартовый набор). - Подставка Mini-Dock. - Подставка передвижная. - Блок подсоединения датчиков. - Блок подсоединения трех датчиков. - Блок коммуникаций SiteLink. - Блок ЭКГ. - Блок DICOM. - Блок спектральный доплеровский. - Блок тканевой гармоники. - Блок сохранения динамического изображения clip storage. - Блок подавления артефактов SonoRes. - Блок видео записи. - Блок статической записи с видеопринтером. - Аккумуляторная батарея до 5 штук (стартовый набор). - Кабель серийный для прямого подключения к компьютеру. - Кабель для подключения видеопринтера, видеомагнитофона. - Консоль для электронно-лучевого монитора. - Консоль для плоского монитора. - Жидкокристаллический монитор. - Электронно-лучевой монитор. - Монтажный блок для плоского монитора. - Микросхемы памяти, интерфейсные, управляющие. - Микросхемы контрольные, архивирующие. - Переключатели, разъемы, реле, преобразователи электрические, контактные элементы. - Специальное медицинское программное обеспечение на магнитных, лазерных и оптических носителях. - Футляр специализированный для перемещения сканера с датчиками. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Компания "Интермедсервис |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 111123, Россия, г. Москва, ул. Плеханова, дом 4, стр. 3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 111123, Россия, г. Москва, ул. Плеханова, д. 4 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ФУДЖИФИЛЬМ СоноСайт, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, FUJIFILM SonoSite, Inc., 21919 30th Drive SE, Bothell, Washington 98021, USА |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, FUJIFILM SonoSite, Inc., 21919 30th Drive SE, Bothell, Washington 98021, USА |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4280 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 260250 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 21919 30th Drive SE, Bothell, Washington 98021, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |