RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи937
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2008/02084
Дата государственной регистрации медицинского изделия16.05.2013
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияАппарат медицинский ультразвуковой диагностический SonoSite S-ICU с принадлежностями
Аппарат медицинский ультразвуковой диагностический SonoSite S-ICU: 1. Сканер ультразвуковой. 2. Блок питания. 3. Кабель сетевой. 4. Батарея аккумуляторная. II. Принадлежности к аппарату медицинскому ультразвуковому диагностическому SonoSite S-ICU: 1. Датчик ультразвуковой для сканирования внутренних органов. 2. Насадка биопсийная на датчик. 3. Стойка. 4. Корзина к стойке с крючками. 5. Подставка для клавиатуры. 6. Клавиатура. 7. Блок подсоединения датчика. 8. Блок коммуникаций SiteLink для передачи изображения в персональный компьютер. 9. Блок ЭКГ для вывода электрокардиограммы на экран аппарата медицинского ультразвукового диагностического SonoSite S-ICU. 10. Блок DICOM для подключения аппарата в локальную вычислительную сеть по протоколу DICOM 3.0. 11. Блок спектральный допплеровский для оценки параметров кровотока. 12. Блок тканевой гармоники для улучшения визуализации внутренних органов. 13. Блок сохранения динамических изображений ClipStorage. 14. Блок подавления артефактов SonoRes для улучшения визуализации внутренних органов. 15. Блок видео записи. 16. Блок статической записи с видеопринтером для печати изображения на видеопринтере. 17. Блок питания. 18. Батарея аккумуляторная. 19. Кабель RS 232 подключения к компьютеру. 20. Кабель USB для подключения к компьютеру. 21. Кабель RJ-45 (Ethernet, витая пара) для подключения к компьютеру. 22. Кабель для подключения видеопринтера, видеомагнитофона. 23. Кабель для управления видеопринтером, видеомагнитофоном. 24. Кабель сетевой. 25. Отвертка. 26. Ключ шестигранный. 27. Консоль для крепления электронно-лучевого монитора к стойке. 28. Консоль для крепления жидкокристаллического монитора к стойке. 29. Монитор электронно-лучевой. 30. Монитор жидкокристаллический. 31. Блок монтажный для мониторов. 32. Трансформатор. 33. Программное обеспечение на дисках. 34. Педаль ножная. 35. Видеопринтер. 36. Видеомагнитофон. 37. Футляр для перемещения сканера с датчиками. 38. Гель ультразвуковой, туба 250 мл. 39. Руководство по эксплуатации.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияЗАО "Компания "Интермедсервис
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия111123, Россия, г. Москва, ул. Плеханова, дом 4, стр. 3
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия111123, Россия, г. Москва, ул. Плеханова, д. 4
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияФУДЖИФИЛЬМ СоноСайт, Инк.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Япония, Дальнее зарубежье, FUJIFILM SonoSite, Inc., 21919 30th Drive SE, Bothell, Washington 98021, USА
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, FUJIFILM SonoSite, Inc., 21919 30th Drive SE, Bothell, Washington 98021, USА
ОКП/ОКПД294 4280
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия21919 30th Drive SE, Bothell, Washington 98021, USA
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях