Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 9382 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/3393 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 07.12.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат для электроодонтодиагностики пульпы зуба в комплекте с электродами «ПульпЭст» (PulpEst) по ТУ 9442-003-56755207-2013 1. В комплекте: - Блок управления. - Подставка зарядного устройства. - Сетевое зарядное устройство. - Щуп «ЭОД» стандартный (Ø, 1,2 мм). - Загубник. - Кабель. - Руководство по эксплуатации. 2. Принадлежности: - Щуп «ЭОД» стандартный (Ø, 1,2 мм). - Щуп «ЭОД» острый (Ø, 0,3 мм). - Щуп «ЭОД» тупой (Ø, 2,5 мм). - Набор щупов «ЭОД» 3 шт. в ассортименте. - Соединительный кабель (micro pin 2.0). - Загубник «Oral Hook» (1 шт.). - Загубник «Oral Hook» (3 шт.). - Сетевое зарядное устройство. - Корпусные изделия (ГЕ26D.100.001 - Крышка корпуса, ГЕ26. 100.002 - Дно корпуса, ГЕ26.100.002-02 - Дно корпуса, - ГЕ26D.100.003 - Кнопка, ГЕ26D.100.004 - Кнопка set, ГЕ26.100.006-Пробка, ГЕ26.100.015 - Стекло защитное, ГЕ26.300.001- Крышка подставки, ГЕ26.300.002 - Дно подставки, ГЕ82КВ.120.001 - Корпус разъема, ГЕ82КГ.132.000-Колпачок, производства Tagor Engineeringtechnologies & industries, Израиль). - Загубник, производства Tagor Engineeringtechnologies & industries, Израиль. - Кабель ГЕ26.312.000, производства Tagor Engineeringtechnologies & industries, Израиль. - Кабель заготовка, производства Tagor Engineeringtechnologies & industries, Израиль. - Аккумулятор, производства Shenzhen century new energy battery Co..LTD, Китай. - Индикатор, производства ФОТОЦЕНТР НПООО МИКРОВИДЕОСИСТЕМЫ, Беларусь. - Сетевое зарядное устройство, производства ROBITON, Китай. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Геософт Дент |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 129090, Россия, г. Москва, 2-й Троицкий переулок, д. 6А, стр. 5 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 129090, Россия, г. Москва, 2-й Троицкий пер., д. 6А, стр. 5 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЗАО "Геософт Дент |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 129090, Россия, г. Москва, 2-й Троицкий переулок, д. 6А, стр. 5 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 129090, Россия, г. Москва, 2-й Троицкий пер., д. 6А, стр. 5 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4280 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 119370 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 129090, Москва, 2-й Троицкий пер., д. 6 а, стр. 13 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |