RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи9387
Регистрационный номер медицинского изделияФСР 2011/12013
Дата государственной регистрации медицинского изделия26.06.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияНабор реагентов для определения генетических полиморфизмов, ассоциированных с функциями интерлейкина 28В, методом ПЦР в режиме реального времени (иммуноГенетика IL28B) по ТУ 9398-040-46482062-2011
ИммуноГенетика IL28B: - смеси для амплификации (2 наименования) - по 1 пробирке каждого наименования (по 960 мкл): 1. IL28B: rs12979860 C>T, 2. IL28B: rs8099917 T>G. - ПЦР-буфер - 2 пробирки (по 480 мкл), - Taq-AT-полимераза - 2 пробирки (по 24 мкл), - минеральное масло - 2 пробирки (по 960 мкл), б) ПК Цитокины IL28B. Комплект положительных контрольных образцов, включающий: - К+ СС (IL28B: rs12979860 C>T)- 1 пробирка (50 мкл), - К+ TT (IL28B: rs12979860 C>T) - 1 пробирка (50 мкл), - К+ CT (IL28B: rs12979860 C>T) - 1 пробирка (50 мкл), - К+ TT (IL28B: rs8099917 T>G) - 1 пробирка (50 мкл), - К+ GG (IL28B: rs8099917 T>G) - 1 пробирка (50 мкл), - К+ TG (IL28B: rs8099917 T>G) - 1 пробирка (50 мкл).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "НПО ДНК-Технология
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия142281, Россия, Московская область, г. Протвино, ул. Железнодорожная, д. 20
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия142281, Россия, Московская область, г. Протвино, ул. Железнодорожная, д. 20
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияООО "НПО ДНК-Технология
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия142281, Россия, Московская область, г. Протвино, ул. Железнодорожная, д. 20
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия142281, Россия, Московская область, г. Протвино, ул. Железнодорожная, д. 20
ОКП/ОКПД293 9816
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации330680
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. ООО "НПО ДНК-Технология", 142281, Московская обл., г. Протвино, ул. Железнодорожная, д. 20. 2. ООО "ДНК-Технология ТС", 117746, Москва, Научный проезд, д. 20, стр. 4.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях