| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 9392 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/08770 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 09.04.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Стент коронарный GAZELLE |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "РАЙМЕД ТРЕЙДИНГ ГРУПП ПВТ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 129626, Россия, г. Москва, Графский переулок, д. 12А, стр. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 129626, Россия, г. Москва, Графский переулок, д. 12А, стр. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Биосенсорс Юроуп СA |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Дальнее зарубежье, BIOSENSORS Europe SA, Rue de Lausanne 29, 1110 Morges, Switzerland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Дальнее зарубежье, BIOSENSORS Europe SA, Rue de Lausanne 29, 1110 Morges, Switzerland |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 218190 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Biosensors Interventional Technologies Pte. Ltd., 36 Jalan Tukang Singapore, 619266 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях | |
