Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 9404 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/04803 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 10.04.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Реагенты in vitro для анализаторов факторов свертываемости крови серии СА 1. Промывающий раствор 1 (CA Clean I). 2. Промывающий раствор 2 (CA Clean II). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "Сисмекс РУС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123290, Россия, г. Москва, 1-й Магистральный тупик, д. 11, стр. 10 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123290, Россия, г. Москва, 1-й Магистральный тупик, д. 11, стр. 10 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Сисмекс Корпорейшн |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, Sysmex Corporation, 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe, 651-0073, Japan |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, Sysmex Corporation, 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe, 651-0073, Japan |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 109770 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Sysmex Corporation, 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-Ku Kobe, Japan, 651-0073. 2. Sysmex Europe GmbH, Mainstraβ,e 7, 24539 Neumü,nster, Norderstedt, Germany. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |