Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 9404 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/04803 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 10.04.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Реагенты in vitro для анализаторов факторов свертываемости крови серии СА 1. Промывающий раствор 1 (CA Clean I). 2. Промывающий раствор 2 (CA Clean II). |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "Сисмекс РУС |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123290, Россия, г. Москва, 1-й Магистральный тупик, д. 11, стр. 10 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123290, Россия, г. Москва, 1-й Магистральный тупик, д. 11, стр. 10 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Сисмекс Корпорейшн |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, Sysmex Corporation, 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe, 651-0073, Japan |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, Sysmex Corporation, 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe, 651-0073, Japan |
ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 109770 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Sysmex Corporation, 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-Ku Kobe, Japan, 651-0073. 2. Sysmex Europe GmbH, Mainstraβ,e 7, 24539 Neumü,nster, Norderstedt, Germany. |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |