Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 9406 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2009/04758 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 06.05.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Анализатор компьютерный эхо-сигналов срединных структур головного мозга «Ангиодин-Эхо» по ТУ 9442-002-17201375-2002 1.Исполнение "Ангиодин-Эхо/Б": Электронный блок АНГИОДИН-Эхо/Б (производства ЗАО "НПФ "БИОСС", Россия) с принадлежностями: 1.1Ультразвуковой зонд 1 МГц (производства ЗАО "НПФ "БИОСС", Россия, или фирмы Medizintechnik Basler AG, Швейцария) 1.2Ультразвуковой зонд 2 МГц (производства ЗАО "НПФ "БИОСС", Россия, или фирмы Medizintechnik Basler AG, Швейцария) 1.3Ультразвуковой зонд 3 МГц (производства ЗАО "НПФ "БИОСС", Россия, или фирмы Medizintechnik Basler AG, Швейцария) 1.4Ультразвуковой зонд 10 МГц (производства ЗАО "НПФ "БИОСС", Россия, или фирмы Medizintechnik Basler AG, Швейцария) 2.Исполнение "Ангиодин-Эхо/М": Электронный блок АНГИОДИН-Эхо/М (производства ЗАО "НПФ "БИОСС", Россия) с принадлежностями: 2.1Ультразвуковой зонд 1 МГц (производства ЗАО "НПФ "БИОСС", Россия, или фирмы Medizintechnik Basler AG, Швейцария) 2.2Ультразвуковой зонд 2 МГц (производства ЗАО "НПФ "БИОСС", Россия, или фирмы Medizintechnik Basler AG, Швейцария) 2.3Ультразвуковой зонд 3 МГц (производства ЗАО "НПФ "БИОСС", Россия, или фирмы Medizintechnik Basler AG, Швейцария) 2.4Ультразвуковой зонд 10 МГц (производства ЗАО "НПФ "БИОСС", Россия, или фирмы Medizintechnik Basler AG, Швейцария) 3.Исполнение "Ангиодин-Эхо/У": Электронный блок АНГИОДИН-Эхо/У (производства ЗАО "НПФ "БИОСС", Россия, или фирмы Iftest AG, Швейцария) с принадлежностями: 3.1Ультразвуковой зонд 1 МГц (производства ЗАО "НПФ "БИОСС", Россия, или фирмы Medizintechnik Basler AG, Швейцария) 3.2Ультразвуковой зонд 2 МГц (производства ЗАО "НПФ "БИОСС", Россия, или фирмы Medizintechnik Basler AG, Швейцария) 3.3Ультразвуковой зонд 3 МГц (производства ЗАО "НПФ "БИОСС", Россия, или фирмы Medizintechnik Basler AG, Швейцария) 3.4Ультразвуковой зонд 10 МГц (производства ЗАО "НПФ "БИОСС", Россия, или фирмы Medizintechnik Basler AG, Швейцария) 4.Исполнение "Ангиодин-Эхо/П": Электронный блок АНГИОДИН-Эхо/П (производства ЗАО "НПФ "БИОСС", Россия, или фирмы Iftest AG, Швейцария) с принадлежностями: 4.1Ультразвуковой зонд 1 МГц (производства ЗАО "НПФ "БИОСС", Россия, или фирмы Medizintechnik Basler AG, Швейцария) 4.2Ультразвуковой зонд 2 МГц (производства ЗАО "НПФ "БИОСС", Россия, или фирмы Medizintechnik Basler AG, Швейцария) 4.3Ультразвуковой зонд 3 МГц (производства ЗАО "НПФ "БИОСС", Россия, или фирмы Medizintechnik Basler AG, Швейцария) 4.4Ультразвуковой зонд 10 МГц (производства ЗАО "НПФ "БИОСС", Россия, или фирмы Medizintechnik Basler AG, Швейцария) |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | АО "НПФ "БИОСС |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 124489, Россия, г. Москва, г. Зеленоград, г. Зеленоград, Сосновая аллея д. 6А, стр. 1 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 124489, Россия, Москва, г. Зеленоград, Сосновая аллея д. 6А, стр. 1 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | АО "НПФ "БИОСС |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 124489, Россия, г. Москва, г. Зеленоград, г. Зеленоград, Сосновая аллея д. 6А, стр. 1 |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 124489, Россия, Москва, г. Зеленоград, Сосновая аллея д. 6А, стр. 1 |
ОКП/ОКПД2 | 94 4280 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 124489, Москва, г.Зеленоград, Сосновая аллея, д. 6А, стр.1, 2 этаж |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |