Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 9413 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2011/10003 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 23.04.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Комплекс автоматизированной микроскопии с функцией телемедицины для гематологических, цитологических, гистологических исследований МЕКОС-Ц2 по ТУ 9443-002-27543786-2006 в составе: - лабораторный микроскоп (мод. MT4300L фирмы Meiji Techno, Япония или мод. ВХ43 фирмы Olympus, Япония или мод. Eclipse Ci фирмы Nikon, Япония или мод. Axio Lab.Al фирмы Carl Zeiss Microimaging, Германия или мод. DM1000 фирмы Leica microsystems, Германия), - устройство перемещения и фокусировки MEKOC-MS2, в состав которого входят: моторизованный предметный стол микроскопа МЕКОС-Ц2мпс (устанавливается вместо штатного стола), моторизованный узел фокусировки МЕКОС-Ц2муф (устанавливается вместо лимба винта тонкой фокусировки), блок управления микроскопом МЕКОС-Ц2бум с адаптером питания (подключается к персональному компьютеру по стандартному ин-терфейсу), источник питания МЕКОС-ИП, - кабель стандартного интерфейса (стандарт RS232), - внешний носитель с программным обеспечением МЕКОС-Ц2софт, - электронный ключ защиты от несанкционированного копирования, - цветная цифровая видеокамера (мод. UI5480xSE-C IDS фирмы Imaging Develop-ment Systems GmbH, Германия или мод. АВ-800 CL фирмы JAI, США), - персональный компьютер (изготовители ООО «Предприятие НИКС» (Россия) или Philips (Китай) или Microsoft (США) или Oi Sven Scandinavia Ltd. (Финляндия), - загрузчик стекол на предметный стол мод. PL200 фирмы Prior Scientific, Англия, - устройство для автоматического нанесения иммерсионного масла на предметное стекло мод. PL220 фирмы Prior Scientific, Англия, - сканер штрих-кода мод. Symbol DS3407 фирмы Motorolla, Китай, - моторизованный предметный стол (мод. Upright ProScan Stage mH101 фирмы Prior Scientific, Англия или мод. ЕК14 mot фирмы Mä,rzhä,user Wetzlar GmbH & Co., Германия). |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Медицинские компьютерные системы (МЕКОС) |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115088, Россия, г. Москва, ул. Угрешская, д. 2, стр. 72 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115088, Россия, г. Москва, ул. Угрешская, д. 2, стр. 72 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "Медицинские компьютерные системы (МЕКОС) |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 115088, Россия, г. Москва, ул. Угрешская, д. 2, стр. 72 |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 115088, Россия, г. Москва, ул. Угрешская, д. 2, стр. 72 |
ОКП/ОКПД2 | 94 4350 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 248530 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 115088, Москва, ул. Угрешская, д. 2, стр. 72 |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |