RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи9415
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2009/04790
Дата государственной регистрации медицинского изделия06.05.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияМатериал стоматологический реставрационный DenFil, в наборах и отдельных упаковках
исполнения: 1. Смола текучая DenFil A1, А2, А3, А3.5, А4, А2О, А3О, В1, В2, В3, С2, С3, D3, I, P, E /4г шприц/ (Composite resin). 2. Набор DenFil включает: - Текучая смола DenFil А2, А3, А3.5, В2, В3 /4г шприц/ (Composite resin). - Адгезив BC-Plus /5мл флакон/ (Bonding Agent). - Гель протравочный DenFil Etchant /5мл шприц/ (Phosphoric Acid). - Шкала расцветок. - Палетка для замешивания. - Полипанель для замешивания. - Канюли (10 - 40 шт.). - Кисточки (50 шт.). - Гладилка пластмассовая. 3. Смола текучая DenFil Flow A1, A2, A3, A3.5, B2, B3, C2 /2г шприц/ (Composite resin). 4. Набор DenFil Flow включает: - Смола текучая DenFil Flow A2, A3, A3.5, B2 /2г шприц/ (Composite resin). - Канюли (40 шт.). - Шкала расцветок. 5. Гель протравочный DenFil Etchant, /5мл шприц/ (Phosphoric Acid). 6. Гель для запечатывания фиссур Eco-S /1,2 мл шприц/(Fissure Sealant). 7. Адгезив BC-Plus /5мл флакон/ (Bonding Agent). 8. Гель для расширения каналов Well-Prep /6г шприц/ (Canal cleaner). 9. Паста гидроокись кальция с йодоформом для заполнения каналов Well-Pex /2г шприц/ (Calcium Hydroxide Paste with Iodoform). 10. Паста гидроокись кальция с сульфатом бария для заполнения каналов Well-Paste /2г шприц)/ (Calcium Hydroxide Paste with Barium Sulfate). 11. Материал для восстановления культи зуба Duos, цвета: белый, натуральный, опак /50г картридж/ (Self-cured core build-up material). 12. Материал для восстановления культи зуба Solas, набор включает: - Материал для восстановления культи зуба Solas, 2 банки по 25г (10г). - Полипанель для замешивания (50 шт.). - Насадки (25 шт.). - Лопатки для замешивания (30 шт.). - Пистолет диспенсер для замешивания. 13. Материал для временного пломбирования Spacer /3г шприц/ (Temporary filling material).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "МедРег Консалтинг
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия142200, Россия, Московская область, г. Серпухов, а/я 58
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия142200, Россия, Московская область, г. Серпухов, Московское шоссе, д. 49
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияВериком Ко., Лтд.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Республика Корея, , Vericom Co., Ltd, 48, Toegyegongdan 1-gil, Chuncheon-Si, Gangwon-Do 200-944, Корея
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Республика Корея, Дальнее зарубежье, Vericom Co., Ltd, 48, Toegyegongdan 1-gil, Chuncheon-Si, Gangwon-Do 200-944, Корея
ОКП/ОКПД293 9100
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерациисм. приложение
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия48, Toegyegongdan 1-gil, Chuncheon-Si, Gangwon-Do 200-944, Korea.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях