Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи9431
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2016/3765
Дата государственной регистрации медицинского изделия25.02.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияИмплантаты стоматологические NOVA IMPLANTS с принадлежностями
1. Однокомпонентный имплантат: DV-2.8-L10, DV-2.8-L11.5, DV-2.8-L13, DV-2.8-L15, DV-3.3-L10, DV-3.3-L11.5, DV-3.3-L13, DV-3.3-L15, DV-3.6-L10, DV-3.6-L11.5, DV-3.6-L13, DV-3.6-L15, DV-4.2-L10, DV-4.2-L11.5, DV-4.2-L13, DV-4.2-L15. 2. Цилиндрический имплантат с внутренним шестигранником: PCI-3.3-L8, PCI-3.3-L10, PCI-3.3-L11.5, PCI-3.3-L13, PCI-3.3-L16, PCI-3.75-L8, PCI-3.75-L10, PCI-3.75-L11.5, PCI-3.75-L13, PCI-3.75-L16, PCI-4.20-L8, PCI-4.20-L10, PCI-4.20-L11.5, PCI-4.20-L13, PCI-4.20-L16, PCI-5.00-L8, PCI-5.00-L10, PCI-5.00-L11.5, PCI-5.00-L13, PCI-5.0-L16, PCI-6.00-L8, PCI-6.00-L10, PCI-6.00-L11.5, PCI-6.00-L13. 3. Конический имплантат с внутренним шестигранником: PSI-3.3-L8, PSI-3.3-L10, PSI-3.3-L11.5, PSI-3.3-L13, PSI-3.3-L16, PSI-3.75-L8, PSI-3.75-L10, PSI-3.75-L11.5, PSI-3.75-L13, PSI-3.75-L16, PS1-4.20-L8, PSI-4.20-L10, PSI-4.20-L11.5, PSI-4.20-L13, PSI-4.20-L16, PSI-5.00-L8, PSI-5.00-L10, PSI-5.00-L11.5, PSI-5.00-L13, PSI-5.0-L16, PSI-6.00-L8, PSI-6.00-L10, PSI-6.00-L11.5, PSI-6.00-L13. 4. Анатомический угловой абатмент: ANG-1115-10, ANG-1125-10, ANG-1215-20, ANG-1225-20, ANG-1315-30, ANT-1115-10, ANT-1125-10, ANT-1215-20, ANT-1225-20, ANT-1315-30, ANT-1325-30. 5. Угловой абатмент узкий: ANS-1115. 6. Угловой абатмент: ASM-1115, ASM-1125, ASM-1315, ASM-1135, ASM-1145, ASM-1325. 7. Шаровидный абатмент: ВАТ-0010, ВАТ-0020, ВАТ-0030, ВАТ-0040, ВАТ-0050, ВАТ-0060. 8. Абатмент стандартный прямой: ST-1109, ST-1113. 9. Абатмент прямой с прямоугольным уступом: STA-4710, STA-4712, STA-4713, STA-4714. 10. Абатмент прямой узкий: STN-3811. 11. Абатмент анатомический прямой: SLM-3810, SLM-3812, SLM-3813, SCM-3010, SCM-3020, SCM-3030. Принадлежности: 1. Заживляющий колпачок узкий: НС-3020, НС-3030, НС-3040, НС-3050, НС-3060, НС-3070. 2. Заживляющий колпачок стандартный: НС-4010, НС-4020, НС-4030, НС-4040, НС-4050, НС-4060, НС-4070. 3. Заживляющий колпачок широкий: HCW-6020, HCW-6030, HCW-6040, HCW-6050. 4. Заживляющий колпачок стандартный (премиум): PMI-5002, PMI-5003, PMI-5004, PMI-5005, РМ1-5006, РМ1-5007. 5. Заживляющий колпачок узкий (премиум): PMI-5102, PMI-5103, PMI-5104, PMI-5105, РМI-5106, РМ -5107. 6. Заживляющий колпачок широкий (премиум): PMI-5202, PMI-5203, PMI-5204, PMI-5205. 7. Винт для фиксации абатмента: SRR 9.4, SRR-7.6, SRR-8.3, SRS-5020. 8. Металлический колпачок для шаровидного абатмента: HUS-0000. 9. Силиконовый колпачок: SIL-0001, SIS-0002, SIH-0003.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Гранта
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия196626, Россия, г. Санкт-Петербург, п. Шушары, ул. Первомайская, д. 16, лит. А, пом. 16-Н
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия196626, Россия, г. Санкт-Петербург, п. Шушары, ул. Первомайская, д. 16, лит. А, пом. 16-Н
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияНова Имплантс Лтд.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Израиль, Nova Implants Ltd., 5 Yoni Netanyahu St., Or Yehuda, 6037603, Israel
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Израиль, Nova Implants Ltd., 5 Yoni Netanyahu St., Or Yehuda, 6037603, Israel
ОКП/ОКПД294 3810
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации120500
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия5 Yoni Netanyahu St., Or Yehuda, 6037603, Israel
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях