| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 9436 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2011/10629 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 02.06.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для выявления и идентификации иммуноглобулинов человека классов G, А и М, а также для обнаружения антигенов и антител в прямом и непрямом вариантах метода иммунофлуоресценции «Иммуноглобулины диагностические флуоресцирующие против IgG(H), IgA(H), IgM(H) человека сухие» по ТУ 9389-024-01894956-2010, комплектность: 0,2 или 0,5 мл иммуноглобулина одного типа по 2 или 5 ампул в пачке, инструкция по применению, ампульный нож |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ФГБУ "ФНИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России (филиал "Медгамал" ФГБУ "ФНИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России) |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ФГБУ "ФНИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России (филиал "Медгамал" ФГБУ "ФНИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России) |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 8964 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 301210 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 123098, Москва, ул. Гамалеи, д. 18 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях | |
