Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 9442 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2011/12383 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 02.06.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для внутривидовой дифференциации и эпидемиологического маркирования штаммов золотистого стафилококка «Бактериофаги стафилококковые типовые диагностические, сухие - Англия (международный набор)» по ТУ 9386-038-01894956-2011 в составе: 23 типа бактериофагов, разделенных на 4 литические группы: I литическая группа - №№ 29, 52, 52А, 79, 80, II литическая группа - №№ 3А, 3С, 55, 71, III литическая группа - №№ 6, 42Е, 47, 53, 54, 75, 77, 83А, 84, 85, V литическая группа - №№ 94, 96, вне группы - №№ 81, 95, стабилизатор - 5% пептон, инструкция по применению, ампульный нож |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ФГБУ "ФНИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России (филиал "Медгамал" ФГБУ "ФНИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России) |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ФГБУ "ФНИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России (филиал "Медгамал" ФГБУ "ФНИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России) |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 8633 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 197770 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 123098, Москва, ул. Гамалеи, д. 18 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |