| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 9444 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2011/10627 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 26.06.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для серологического дифференцирования культур коклюшных и паракоклюшных микробов по видам и сероварам в реакции агглютинации «Сыворотки диагностические коклюшные к агглютиногенам 1,2,3 и паракоклюшные к агглютиногену 14, адсорбированные, для реакции агглютинации (РА), сухие» по ТУ 9389-029-01894956-2010, комплектность: по 3 ампулы сыворотки к агглютиногенам 1,2 и по 2 ампулы сыворотки к агглютиногенам 3, 14 в пачке с инструкцией по применению и ампульным ножом |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ФГБУ "ФНИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России (филиал "Медгамал" ФГБУ "ФНИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России) |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ФГБУ "ФНИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России (филиал "Медгамал" ФГБУ "ФНИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России) |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 8951 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 123098, Москва, ул. Гамалеи, д. 18 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях | |
