Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 9453 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2007/00941 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 05.05.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Реагенты in vitro для определения аутоиммунного статуса человека в биологических жидкостях - реагенты для иммуноферментного твердофазного анализа для полуколичественного определения аутоантител в человеческой сыворотке или плазме и комбинаций из этого (Reagents ELISAs for the semi-quantitative determination of auto antibodies in human serum or plasma and combinations thereof). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Доктор Фооке |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 142784, Россия, г. Москва, Новомосковский административный округ, г. Москва, поселение Московский, ул. Московская дом 1. |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 121059, Россия, г. Москва, 121059, г. Москва, Бережковская набережная, д. 20, стр. 45 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Др. Фооке-Ахтеррат Лаборатория ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Dr.Fooke-Achterrath Laboratorien GmbH, 41468 Neuss, Habichtweg 16, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Dr.Fooke-Achterrath Laboratorien GmbH, 41468 Neuss, Habichtweg 16, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 41468 Neuss, Habichtweg 16, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |