Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 9466 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12524 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.06.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Офтальмологический автоматический кераторефрактометр KR-1 с принадлежностями Принадлежности: 1. Стол электроподъемный с центральной колонной малый. 2. Стол электроподъемный с центральной колонной большой. 3. Стол электроподъемный с асимметричной колонной. 4. Стол электроподъемный с двумя колоннами. 5. Столешница для стола электроподъемного прямоугольная малая. 6. Столешница для стола электроподъемного прямоугольная большая. 7. Столешница V-образная для стола электроподъемного. 8. Столешница Г-образная для стола электроподъемного. 9. Кронштейн для крепления системного блока компьютера. 10. Столик выдвижной для клавиатуры. 11. Кабель сетевой 12. Кабель USB 2. 13. Программное обеспечение на дисковом носителе для внешнего компьютера. 14. Программное обеспечение на дисковом носителе для работы в сети (1 лицензия). 15. Программное обеспечение на дисковом носителе для работы в сети (2 лицензии). 16. Программное обеспечение на дисковом носителе для работы в сети (5 лицензий). 17. Программное обеспечение на дисковом носителе для работы в сети (10 лицензий). 18. Программное обеспечение на дисковом носителе для работы в сети (25 лицензий). 19. Программное обеспечение для интеграции данных приборов с использованием сервера на дисковом носителе. 20. Обновление программного обеспечения для интеграции данных приборов с использованием сервера на дисковом носителе. 21. Дополнительное программное обеспечения для анализа данных на дисковом носителе. 22. Обновление дополнительного программного обеспечения для анализа данных на дисковом носителе. 23. Устройство управления перемещением рабочей части, встроенное. 24. Устройство управления функциями прибора, встроенное. 25. Монитор сенсорный для управления прибором, встроенный. 26. Упор моторизованный для подбородка, встроенный. 27. Салфетки для упора для подбородка, 500шт./уп. - не более 20 уп. 28. Салфетка для протирания оптики. 29. Фиксатор пластиковый для крепления салфеток на упоре для подбородка - не более 2 шт. 30. Муляж тестовый для контроля работы кераторефрактометра. 31. Предохранители - не более 10 шт. 32. Кейс для принадлежностей, пластиковый. 33. Джойстик управления, встроенный. 34. Термопринтер встроенный. 35. Инструкция сервисная. 36. Инструкция пользователя. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Борг Медикал |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127273, Россия, Москва, Сигнальный проезд, д. 16, стр. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127273, Россия, Москва, Сигнальный проезд, д. 16, стр. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Топкон Корпорейшен |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, Topcon Corporation, 75-1, Hasunuma-cho, Itabashi-ku, Tokyo, 174-8580, Japan |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, Topcon Corporation, 75-1, Hasunuma-cho, Itabashi-ku, Tokyo, 174-8580, Japan |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 336080 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 75-1, Hasunuma-cho, Itabashi-ku, Tokyo, 174-8580, Japan |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |