Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 9477 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/3372 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 07.12.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Укладка санитарной сумки для оказания первой помощи подразделениями сил гражданской обороны по ТУ 9398-024-85535470-2015 Состав: 1. Бинт марлевый медицинский стерильный 5 м х 10 см - 5 шт. (Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93, РУ № ФСР 2008/03792, производства ООО «ИНГАКАМФ», Россия или Бинты марлевые медицинские стерильные по ГОСТ 1172-93, РУ № ФСР 2010/08938, РУ № ФСР 2012/13510, производства ООО «ХБК«Навтекс», Россия или Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93, РУ № ФСР 2011/12070, производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия). 2. Бинт марлевый медицинский стерильный 7 м х 14 см - 3 шт. (Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93, РУ № ФСР 2008/03792, производства ООО «ИНГАКАМФ», Россия или Бинты марлевые медицинские стерильные по ГОСТ 1172-93, РУ № ФСР 2010/08938, РУ № ФСР 2012/13510, производства ООО «ХБК«Навтекс», Россия или Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93, РУ № ФСР 2011/12070, производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия). 3. Бинт марлевый медицинский нестерильный 5 м х 5 см - 3 шт. (Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93, РУ № ФСР 2008/03792, производства ООО «ИНГАКАМФ», Россия или Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93, РУ № ФСР 2012/13513, производства ООО «ХБК«Навтекс», Россия или Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93, РУ № ФСР 2011/12070, производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия). 4. Жгут кровоостанавливающий матерчато-эластичный - 2 шт. (Жгут кровоостанавливающий матерчато-эластичный для само- и взаимопомощи, РУ № ФСР 2009/06312, производства ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ «АППОЛО», Россия или Жгут кровоостанавливающий с дозированной компрессией, РУ № ФСР 2010/07432, производства ООО НПФ «Мирал», Россия). 5. Лейкопластырь бактерицидный не менее 1,9 см х 7,2 см - 5 шт. (Лейкопластырь медицинский бактерицидный «Импэкс-Мед», РУ № ФСЗ 2009/03549, производства Чангжоу Хуалиань Хэлс Дрессинг Ко., Лтд., КНР или Лейкопластырь Leiko бактерицидный: на тканевой основе, на нетканой основе с акриловым клеем, на полимерной основе с акриловым клеем, РУ № ФСЗ 2008/01495, производства ООО «Авран ЛК», Россия или Лейкопластырь медицинский фиксирующий, бактерицидный SFM-Plaster, SFM-Strip, РУ № ФСЗ 2011/11252, производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия или Пластырь медицинский Master Uni («Мастер Юни»), варианты исполнения: фиксирующий, бактерицидный, РУ № ФСЗ 2010/06372, производства «Эверэйд Ко., Лтд.», Республика Корея или Лейкопластырь бактерицидный, РУ № ФСЗ 2008/01958), производства «ФармЛайн Лимитед», Великобритания. 6. Лейкопластырь рулонный не менее 2 см x 5 м - 2 шт. (Лейкопластырь Leiko фиксирующий медицинский, РУ № ФСЗ 2008/01442, производства фирмы «Цзянсу Нанфанг Медикал Ко., Лтд.», КНР или Лейкопластырь медицинский фиксирующий SFM-Plaster, SFM-Strip, РУ № ФСЗ 2011/11252, производства фирмы «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия или Пластырь медицинский MasterUni («Мастер Юни»), варианты исполнения: фиксирующий, РУ № ФСЗ 2010/06372, производства фирмы «ЭверэйдКо., Лтд.», Республика Корея, или Лейкопластырь медицинский фиксирующий, РУ № ФСР 2007/01017, производства ООО «Лейко», Россия). 7. Пакет перевязочный медицинский стерильный - 5 шт. (Пакеты перевязочные медицинские стерильные, РУ № ФСР 2008/03791, производства ООО «Ингакамф», Россия или Пакеты перевязочные медицинские по ГОСТ 1179-93, РУ № ФСР 2010/07563, производства ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ «АППОЛО», Россия или Пакеты перевязочные медицинские стерильные по ГОСТ 1179-93 в следующих исполнениях: обыкновенный, первой помощи с одной подушечкой, первой помощи с двумя подушечками, РУ № ФСР 2010/07445, производства ООО «НПЦ «Сериал-Мед», Россия или Пакеты перевязочные медицинские стерильные по ГОСТ 1179-93 следующих типов: пакет индивидуальный, пакет первой помощи с одной подушечкой, РУ № РЗН 2014/1656, производства ООО ПКФ «Пионер», Россия). 8. Салфетка антисептическая из нетканого материала с перекисью водорода (не менее 12,5 см х 11,0 см) - 5 шт. (Салфетка антисептическая из нетканого материала с перекисью водорода, РУ № РЗН 2013/716, производства ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ «АППОЛО», Россия). 9. Салфетка марлевая медицинская стерильная не менее 14 см х 16 см, №10 - 2 шт. (Салфетки марлевые медицинские стерильные по ГОСТ 16427-93, РУ № ФСР 2010/08939, производства ООО «Навтекс», Россия, или Салфетки марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 16427-93, РУ № ФСР 2011/11141, производства ООО «Ньюфарм», Россия). 10. Салфетка марлевая медицинская стерильная не менее 45 см х 29 см, №5 - 1 шт. (Салфетки марлевые медицинские стерильные по ГОСТ 16427-93, РУ № ФСР 2010/08939, производства ООО «Хлопчатобумажный комбинат «Навтекс», Россия). 11. Средство перевязочное гелевое для инфицированных ран стерильное с антимикробным и обезболивающим действием (не менее 20 см х 24 см) - 3 шт. (Покрытия атравматические с лекарственными средствами для первичного закрытия и лечения инфицированных ран и ожогов, стерильные «Фармитекс» в следующих исполнениях: с диоксидином, лидокаином, рутинном и аскорбиновой кислотой, «Фармитекс-ДЛРА», РУ № ФСР 2009/04116, производства ООО «Научно-Производственный Центр «Сериал-Мед», Россия или Салфетки стерильные «Колетекс-АДЛ» двух видов: из текстильного полотна с альгинатом натрия, диоксидином и лидокаином стерильные с липкими краями и без «Колетекс-АДЛ» и гидрогелевые с альгинатом натрия диоксидином и лидокаином стерильные «Колетекс-АДЛ», РУ № ФСР 2007/01068, производства ООО «КОЛЕТЕКС», Россия). 12. Средство перевязочное гемостатическое стерильное на основе цеолитов или алюмосиликатов кальция и натрия или гидросиликата кальция (не менее 50 г) - 3 шт. (Средство перевязочное гемостатическое «ГЕМОСТОП ™» стерильное, РУ № ФСР 2010/07420 производства ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России, Россия или Средство перевязочное гемостатическое "ГЕМОСТОП® М" стерильное, РУ № РЗН 2014/1680, производства ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России, Россия). 13. Средство перевязочное гидрогелевое противоожоговое стерильное с охлаждающим и обезболивающим действием (не менее 20 см х 24 см) - 3 шт. (Средства перевязочные гидрогелевые, противоожоговые, стерильные «ЛИОКСАЗИН-СП», РУ № ФСР 2010/08888, производства ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России, Россия, или Покрытия атравматические с лекарственными средствами для первичного закрытия и лечения инфицированных ран и ожогов, стерильные «Фармитекс» с йодопироном и лидокаином, «Фармитекс-ИЛ», РУ № ФСР 2009/04116, производства ООО НПЦ «Сериал-Мед», Россия или Повязка гелевая на текстильной основе для лечения ожогов и инфицированных ран стерильная «АППОЛО-ПГ-ПАК-АИ» на основе поликрилатного гидрогеля с включением анилокаина и йодовидона, РУ № ФСР2009/05056, производства ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ «АППОЛО», Россия). 14. Устройство для проведения искусственного дыхания «рот-устройство-рот» одноразовое пленочное - 2 шт. (Устройство полимерное с односторонним воздушным клапаном одноразовое для проведения искусственного дыхания рот-устройство-рот на догоспитальном этапе оказания экстренной реанимационной помощи Р-У-Р-«АППОЛО», РУ № ФСР 2008/03530, производства ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ «АППОЛО», Россия). 15. Повязка, разгружающая для верхней конечности - 4 шт. (Косынка фиксации верхних конечностей «КФК-Медтехника», РУ № ФСР 2010/06948, производства ЗАО «Медтехника», Россия). 16. Пакет гипотермический - 3 шт. (Набор экстренной помощи, медицинский - «Виталфарм» в составе: - жгут кровоостанавливающий резиновый «Виталфарм», - пакет-контейнер гипотермический «Виталфарм», - бинт эластичный трубчатый медицинский нестерильный «Виталфарм», - воздуховод «Виталфарм» для проведения искусственного дыхания способом «рот в рот», РУ № ФСР 2008/03466, производства ЗАО «Виталфарм», Россия). 17. Маска медицинская нестерильная трехслойная из нетканого материала с резинками или с завязками - 5 шт. (Маска медицинская из нетканого материала одноразовая, РУ № ФСР 2010/08512, производства ООО «Маска», Россия или Маски медицинские из нетканых материалов «СпецМедЗащита» трехслойные, РУ № ФСР 2010/07908, производства ООО «Казанская фабрика «СпецМедЗащита», Россия). 18. Ножницы для разрезания повязок по Листеру (с дополнительным элементом для быстрого разрыва повязок) - 1 шт. (Инструменты хирургические «ЦИЛИТА» режущие и ударные с острой (режущей) кромкой, РУ № ФСЗ 2008/02700, производства «ЦИЛИТА ЛТД», Великобритания, или Инструменты режущие, РУ № ФСР 2010/07370, производства ОАО «Медико-инструментальный завод им. Горького», Россия). 19. Очки или экран защитный для глаз - 1 шт. (Экран пластмассовый для предохранения глаз медицинского персонала ЭПГ-«ЕЛАТ», РУ № ФСР 2008/03716, производства ОАО «Елатомский приборный завод», Россия или Очки защитные, очки-маска защитная, в т.ч. в комплекте с запасными щитками т.м. «EURONDA», «AND SUPPLY CO LTD», Тайвань Рег. № РОСС RU.0001.21.АВ65). 20. Перчатки медицинские нестерильные, смотровые - 20 пар. (Перчатки медицинские нестерильные и стерильные, перчатки латексные смотровые диагностические нестерильные, РУ № ФСЗ 2010/07368, производства фирмы «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ» Германия или Перчатки диагностические (смотровые) из натурального латекса, нестерильные, РУ № ФСЗ 2009/05130, производства фирмы «Топ Глав Сдн Бхд», Малайзия, или Перчатки медицинские диагностические, из натурального латекса или синтетические, стерильные, нестерильные, опудренные, неопудренные, с гладкой поверхностью, с текстурированной поверхностью, РУ № ФСЗ 2010/06177, производства фирмы «Интернэшнл Медикал Продактс ЛЛС», США, или Перчатки медицинские смотровые и хирургические стерильные и нестерильные, опудренные и неопудренные, РУ № ФСЗ 2012/13220, производства фирмы «Райзен (Тяньцзинь) Хэлфкэа Продактс Ко.», ЛТД., Китай). 21. Покрывало спасательное изотермическое не менее 150 см х 200 см - 1 шт. (Покрывало спасательное от перегревания или переохлаждения пострадавших, РУ № ФСР 2010/06812, производства фирмы ООО «Шанс», Ро... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Виталфарм |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 187322, Россия, Ленинградская область, Кировский район, городское поселение Синявино, ул. Садовая, д. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 187322, Россия, Ленинградская область, Кировский район, пос. Синявино, городское поселение Синявино, ул. Садовая, д. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЗАО "Виталфарм |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 187322, Россия, Ленинградская область, Кировский район, городское поселение Синявино, ул. Садовая, д. 2 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 187322, Россия, Ленинградская область, Кировский район, пос. Синявино, городское поселение Синявино, ул. Садовая, д. 2 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9812 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 279970 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 187322, Ленинградская область, Кировский район, городское поселение Синявино, ул. Садовая, д. 2 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |