Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 9479 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/3656 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 12.02.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аптечка, применяемая для перевозки опасных грузов, по ТУ 9398-025-85535470-2015 1. Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 40 мл, флаконы – 1 фл. (Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл, Производства ООО «Тульская Фармацевтическая Фабрика», Россия, РУ ЛСР-010398/09 Или Аммиак раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл, Производства ООО «ГИППОКРАТ», Россия, РУ ЛСР-005107/10, Или Аммиак раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл, Производства ОАО «Кемеровская фармацевтическая фабрика», Россия, РУ ЛСР-001759/09, Или Аммиак раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40мл, Производства ООО «Йодные технологии и маркетинг», Россия, РУ ЛС-000163). 2. Анальгин таблетки № 10 - 1 уп. (Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., Производства ООО «АСФАРМА», Россия, РУ ЛСР-007019/08 Или Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., Производства ОАО «Марбиофарм», Россия, РУ ЛС – 002585, Или Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., Производства ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика», Россия, РУ Р № 001794/01). 3. Ацетилсалициловая кислота таблетки №10 – 1 уп. (Ацетилсалициловая кислота таблетки 500 мг, 10 шт., Производства ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, РУ П № 016154/01 Или Ацетилсалициловая кислота таблетки 500 мг. 10 шт, Производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия, РУ Р № 003846/01, Или Ацетилсалициловая кислота-УБФ таблетки 500 мг 10 шт., Производства ОАО «Уралбиофарм», Россия, РУ Р № 002248/01-2003, Или Ацетилсалициловая кислота таблетки 500 мг 10 шт., Производства ОАО «Дальхимфарм», Россия, РУ Р № 001715/01-2003). 4. Бинт марлевый медицинский нестерильный 5 м х 5 см – 1 шт. (Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93, Производства ООО «ИНГАКАМФ», Россия, РУ ФСР 2008/03792 Или Бинты марлевые медицинские нестерильные по ГОСТ 1172-93, Производства ООО «ХБК«Навтекс», Россия, РУ ФСР 2012/13513, Или Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93, Производства ООО ПФК «Ахтамар», Россия, РУ ФСР 2011/12070). 5. Бинт марлевый медицинский нестерильный 5 м х 10 см – 1 шт. (Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93, Производства ООО «ИНГАКАМФ», Россия, РУ ФСР 2008/03792 Или Бинты марлевые медицинские нестерильные по ГОСТ 1172-93, Производства ООО «ХБК«Навтекс», Россия, РУ ФСР 2010/06837, РУ ФСР 2012/13513, Или Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93, Производства ООО ПФК «Ахтамар», Россия, РУ ФСР 2011/12070). 6. Бинт марлевый медицинский стерильный 5 м х 10 см – 1 шт. (Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93, Производства ООО «ИНГАКАМФ», Россия, РУ ФСР 2008/03792 Или Бинты марлевые медицинские стерильные по ГОСТ 1172-93, Производства ООО «ХБК «Навтекс», Россия, РУ ФСР 2010/08938, РУ ФСР 2012/13510. 7. Бинт эластичный трубчатый нестерильный – 1 шт. (Набор экстренной помощи медицинский «Виталфарм» в составе: - Жгут кровоостанавливающий резиновый «Виталфарм», - Пакет-контейнер гипотермический «Виталфарм», - Бинт эластичный трубчатый медицинский нестерильный «Виталфарм», - Воздуховод «Виталфарм» для проведения искусственного дыхания способом «рот-в-рот», Производства ЗАО «Виталфарм», Россия, РУ ФСР 2008/03466), 8. Бриллиантовой зелени раствор для наружного применения спиртовой 1% 10 мл, флаконы – 1 фл. (Бриллиантовой зелени раствор для наружного применения спиртовой 1% 10 мл, Производства ЗАО «Ярославская фармацевтическая фабрика», Россия, РУ ЛС -002016 Или Бриллиантовый зеленый, раствор для наружного применения (спиртовой) 1%, 10 мл, Производства ООО «Тульская Фармацевтическая Фабрика», Россия, РУ ЛСР-010404/09). 9. Валидол таблетки №10 – 1 уп. (Валидол таблетки подъязычные 60 мг 10 шт, Производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия, РУ Р №000085/01 Или Валидол таблетки подъязычные 60 мг 10 шт., Производства ЗАО «Алтайвитамины», Россия, РУ ЛС-001494, Или Валидол таблетки подъязычные 60 мг 10 шт., Производства ОАО «Татхимфармпрепараты», Россия, РУ Р №001400/01). 10. Ванночка глазная – 1 шт. (Ванночка глазная полимерная для промывания и вакуумного массажа глаз ВГ-01 «МИОН», Производства ООО «Медицинские приборы», Россия РУ ФСР 2011/09796). 11. Вата 50г. стерильная – 1 шт. (Вата медицинская гигроскопическая хирургическая стерильная и нестерильная, хлопковая и хлопко-вискозная по ГОСТ 5556-81, Производства ЗАО «Фабрика «НИКА», Россия, РУ ФСР 2009/06567 Или Вата медицинская гигроскопическая хирургическая стерильная и нестерильная хлопковая по ГОСТ 5556-81 фасованная: стерильная и нестерильная: - в рулоны по 50 г., Производства ООО «Русвата», Россия, РУ ФСР 2009/06266, Или Вата медицинская гигроскопическая хирургическая хлопковая стерильная и нестерильная «Амелия» по ГОСТ 5556, Производства ЗАО «Гигровата-Санкт-Петербург», Россия, РУ ФСР 2011/09952). 12. Устройство для проведения искусственного дыхания «рот-устройство-рот» - 1 шт. (Набор экстренной помощи медицинский «Виталфарм» в составе:- Жгут кровоостанавливающий резиновый «Виталфарм», - Пакет-контейнер гипотермический «Виталфарм», - Бинт эластичный трубчатый медицинский нестерильный «Виталфарм», - Воздуховод «Виталфарм» для проведения искусственного дыхания способом «рот-в-рот», Производства ЗАО «Виталфарм», Россия, РУ ФСР 2008/03466 Или Устройство полимерное с односторонним воздушным клапаном одноразовое для проведения искусственного дыхания рот-устройство-рот на догоспитальном этапе оказания экстренной реанимационной помощи Р-У-Р-«АППОЛО», Производства ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ «АППОЛО», Россия, РУ ФСР 2008/03530). 13. Жгут кровоостанавливающий – 1 шт. (Набор экстренной помощи медицинский «Виталфарм» в составе: - Жгут кровоостанавливающий резиновый «Виталфарм», - Пакет-контейнер гипотермический «Виталфарм», - Бинт эластичный трубчатый медицинский нестерильный «Виталфарм», - Воздуховод «Виталфарм» для проведения искусственного дыхания способом «рот-в-рот», Производства ЗАО «Виталфарм», Россия, РУ ФСР 2008/03466 Или Жгут кровоостанавливающий матерчато-эластичный для само- и взаимопомощи, Производства ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ «АППОЛО», Россия, РУ ФСР 2009/06312 Или Жгут кровоостанавливающий с дозированной компрессией, Производства ООО НПФ « Мирал», Россия, РУ ФСР 2010/07432). 14. Корвалол 25 мл, флаконы – 1 фл. (Корвалол-МФФ капли для приема внутрь 25 мл, Производства ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика», Россия, РУ Р № 000438/01 Или Корвалол капли для приема внутрь 25 мл, Производства ООО «ГИППОКРАТ», Россия, РУ ЛСР-001750/09, Или Корвалол капли для приема внутрь 25 мл, Производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия, РУ Р № 002312/01). 15. Лейкопластырь рулонный не менее 1 см x 250см – 1 шт. (Пластырь медицинский MasterUni («Мастер Юни»), варианты исполнения:Фиксирующий, Производства фирмы «ЭверэйдКо., Лтд.», Республика Корея, РУ ФСЗ 2010/06372). 16. Лейкопластырь бактерицидный не менее 1,9 см х 7,2 см – 8 шт. (Лейкопластырь медицинский бактерицидный «Импэкс-Мед», Производства Чангжоу Хуалиань Хэлс Дрессинг Ко., Лтд., КНР, РУ ФСЗ 2009/03549 Или Лейкопластырь Leiko бактерицидный: - на тканевой основе, - на нетканой основе с акриловым клеем, - на полимерной основе с акриловым клеем, Производства «Цзянсу Нанфанг Медикал Ко. ЛТД», Китай, РУ ФСЗ 2008/01495 Или Лейкопластырь медицинский фиксирующий, бактерицидный SFM-Plaster, SFM-Strip, Производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, РУ ФСЗ 2011/11252, Или Пластырь медицинский Master Uni («Мастер Юни»), варианты исполнения: - Фиксирующий, - Бактерицидный), «Эверэйд Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ ФСЗ 2010/06372, Или Лейкопластырь бактерицидный, Производства «ФармЛайн Лимитед», Великобритания, РУ ФСЗ 2008/01958). 17. Нитроглицерин капсулы № 20(2) или таблетки № 40 - 1 уп. (Нитроглицерин таблетки подъязычные 0,5 мг 40 шт., пробирки полимерные, Производства ЗАО «МЕДИСОРБ», Россия, РУ Р № 003675/01 Или Нитроглицерин капсулы подъязычные, 0,5 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные, Производства ООО «ЛЮМИ», Россия, РУ ЛСР-000127/09). 18. Пакет гипотермический охлаждающий – 1 шт. (Набор экстренной помощи медицинский «Виталфарм» в составе: - Жгут кровоостанавливающий резиновый «Виталфарм», - Пакет-контейнер гипотермический «Виталфарм», - Бинт эластичный трубчатый медицинский нестерильный «Виталфарм», - Воздуховод «Виталфарм» для проведения искусственного дыхания способом «рот-в-рот», Производства ЗАО «Виталфарм», Россия, РУ ФСР 2008/03466 Или Пакет охлаждающий (гипотермический) для оказания первой медицинской помощи «АППОЛО», Производства ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ «АППОЛО», Россия, РУ ФСР 2011/12263), 19. Средство противоожоговое – 1 шт. (Покрытия атравматические с лекарственными средствами для первичного закрытия и лечения инфицированных ран и ожогов, стерильные «Фармитекс» в следующих исполнениях: - с йодопироном и лидокаином - «Фармитекс – ИЛ», Производства ООО «НПЦ «Сериал-Мед», Россия, РУ ФСР 2009/04116 Или Салфетки стерильные «Колетекс-АДЛ» двух видов: из текстильного полотна с альгинатом натрия, диоксидином и лидокаином стерильные с липкими краями и без «Колетекс-АДЛ» и гидрогелевые с альгинатом натрия диоксидином и лидокаином стерильные «Колетекс-АДЛ», Производства ООО «КОЛЕТЕКС», Россия, РУ ФСР 2007/01068). 20. Средство дезинфицирующее – 1 шт. (Салфетки атравматические из трикотажного полотна с липкими краями и без, стерильные «Колетекс» в следующих исполнениях: - СХГ-1 с хлоргексидином и альгинатом натрия, Производства ООО «КОЛЕТЕКС», Россия, РУ ФСР 2010/08239 Или Салфетки антимикробные из трикотажного полотна, стерильные «Активтекс» в следующих исполнениях:- Активтекс-Х с хлоргексидином, Производства ООО «Группа компаний «Альтекс», Россия, РУ ФСР 2008/03723). 21. Средство кровоостанавливающее – 1 шт. (Покрытия атравматические с лекарственными средствами для первичного закрытия и лечения инфицированных ран и ожогов, стерильные «Фармитекс» в следующих исполнениях: - с йодопироном и е-аминокапроновой кислоты - «Фармитекс – Гем ИАк, Производства ООО «НПЦ «Сериал-Мед», Россия, РУ ФСР 2009/04116 Ил... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Виталфарм |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 187322, Россия, Ленинградская область, Кировский район, городское поселение Синявино, ул. Садовая, д. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 187322, Россия, Ленинградская область, Кировский район, пос. Синявино, городское поселение Синявино, ул. Садовая, д. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЗАО "Виталфарм |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 187322, Россия, Ленинградская область, Кировский район, городское поселение Синявино, ул. Садовая, д. 2 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 187322, Россия, Ленинградская область, Кировский район, пос. Синявино, городское поселение Синявино, ул. Садовая, д. 2 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9812 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 279970 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 187322, Ленинградская область, Кировский район, городское поселение Синявино, ул. Садовая д. 2 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |