Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 9496 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4091 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 17.05.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Инструмент стоматологический механизированный DENSIM с принадлежностями I. Варианты исполнения: 1. Наконечник стоматологический турбинный, прямой: VIENNA, VERONA (вид 216740). 2. Наконечник стоматологический турбинный, прямой, с подсветкой: MONACO Lux, MONACO S Lux, MONTREAL Lux, MONTREAL S Lux, TORONTO Lux, TORONTO S Lux (вид 216740). 3. Наконечник стоматологический угловой: DUBLIN U 1:1, DUBLIN U 1:5, SYDNEY U 1:1, PARIS U 1:1, PARIS U 1:5, MADRID U 1:1, MADRID U 1:5 (вид 256440). 4. Наконечник стоматологический угловой, с подсветкой: DUBLIN U 1:1 Lux, DUBLIN U 1:5 Lux, SYDNEY U 1:1 Lux, PARIS U 1:1 Lux, PARIS U 1:5 Lux, MADRID U 1:1 Lux, MADRID U 1:5 Lux (вид 256440). 5. Головка для наконечников стоматологических угловых: DUBLIN HEAD, SYDNEY HEAD, PARIS HEAD, MADRID HEAD (вид 256440). 6. Наконечник стоматологический прямой: DUBLIN P 1:1, SYDNEY P 1:1, MADRID P 1:1, PARIS P 1:1 (вид 256440). 7. Микромотор стоматологический воздушный: WELLINGTON (вид 216740). II. Принадлежности: 1. Ротор сервисный, не более 2 шт. 2. Подшипник сервисный, не более 10 шт. 3. Кнопка сервисная, не более 10 шт. 4. Ключ сервисный, не более 10 шт. 5. Инструмент сервисный, не более 10 шт. 6. Манометр сервисный, не более 2 шт. 7. Источник света: светодиод, не более 10 шт. 8. Источник света: лампочка, не более 10 шт. 9. Смазочный инструмент, не более 5 шт. 10. Адаптер, не более 10 шт. 11. Смазка специальная: 100мл, 150 мл, 200 мл, 250 мл, 300 мл, 350 мл, 400 мл, 450 мл, 500 мл, картридж, не более 10 шт. 12. Соединение быстросъемное для наконечников стоматологических турбинных. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | АО "ЭУР-МЕД Денталдепо |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 143360, Россия, Московская область, Наро-Фоминский район, г. Апрелевка, ул. Октябрьская, д. 9 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 143360, Россия, Московская область, Наро-Фоминский район, г. Апрелевка, ул. Октябрьская, д. 9 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ДИПЛОМАТ ДЕНТАЛ с.р.о. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Словакия, Дальнее зарубежье, DIPLOMAT DENTAL s.r.o., Vrbovská, cesta 17, 921 01 Pieš,ť,any, Slovak Republic |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Словакия, Дальнее зарубежье, DIPLOMAT DENTAL s.r.o., Vrbovská, cesta 17, 921 01 Pieš,ť,any, Slovak Republic |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 119690 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Vrbovská, cesta 17, 921 01 Pieš,ť,any, Slovak Republic |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |