Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 9499 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/3184 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 02.11.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Холодильники-шкафы фармацевтические для хранения лекарственных препаратов моделей ХШФ-«ЕНИСЕЙ-140», ХШФ-«ЕНИСЕЙ-250», ХШФ-«ЕНИСЕЙ-400», ХШФД-«ЕНИСЕЙ-280» по ТУ 9452-021-50681318-2014 Варианты исполнения: 1. Холодильник-шкаф фармацевтический для хранения лекарственных препаратов ХШФ - «Енисей-140»-1 в составе: - Холодильник-шкаф фармацевтический для хранения лекарственных препаратов ХШФ - «Енисей-140»-1 ? 1 шт., - полка металлическая, не более 3 шт., - полка стеклянная ? 1 шт., - упор полки, не более 16 шт. (по 4 шт. на одну полку), - подставка нижняя ? 1 шт., Принадлежности: опора регулировочная ? 4 шт., Руководство по эксплуатации ? 1 шт. 2. Холодильник-шкаф фармацевтический для хранения лекарственных препаратов ХШФ - «Енисей-140»-2 в составе: - Холодильник-шкаф фармацевтический для хранения лекарственных препаратов ХШФ - «Енисей-140»-2, - полка металлическая, не более 3 шт., - полка стеклянная ? 1 шт., - упор полки, не более 16 шт. (по 4 шт. на одну полку), - подставка нижняя ? 1 шт., Принадлежности: опора регулировочная ? 4 шт., Руководство по эксплуатации ? 1 шт. 3. Холодильник-шкаф фармацевтический для хранения лекарственных препаратов ХШФ - «Енисей-250»-1 в составе: - Холодильник-шкаф фармацевтический для хранения лекарственных препаратов ХШФ - «Енисей-250»-1, - полка металлическая, не более 6 шт., - полка стеклянная ? 1 шт., - упор полки, не более 28 шт. (по 4 шт. на одну полку), - подставка нижняя ? 1 шт., Принадлежности: опора регулировочная ? 4 шт., Руководство по эксплуатации ? 1 шт. 4. Холодильник-шкаф фармацевтический для хранения лекарственных препаратов ХШФ - «Енисей-250»-2 в составе: - Холодильник-шкаф фармацевтический для хранения лекарственных препаратов ХШФ - «Енисей-250»-2, - полка металлическая, не более 6 шт., - полка стеклянная ? 1 шт., - упор полки, не более 28 шт. (по 4 шт. на одну полку), - подставка нижняя ? 1 шт., Принадлежности: опора регулировочная ? 4 шт., Руководство по эксплуатации ? 1 шт. 5. Холодильник-шкаф фармацевтический для хранения лекарственных препаратов ХШФ - «Енисей-400»-1 в составе: - Холодильник-шкаф фармацевтический для хранения лекарственных препаратов ХШФ - «Енисей-400»-1, - полка металлическая, не более 10 шт., - полка стеклянная ? 1 шт., - упор полки, не более 44 шт. (по 4 шт. на одну полку), - подставка нижняя ? 1 шт., Принадлежности: опора регулировочная ? 4 шт., Руководство по эксплуатации ? 1 шт. 6. Холодильник-шкаф фармацевтический для хранения лекарственных препаратов ХШФ - «Енисей-400»-2 в составе: - Холодильник-шкаф фармацевтический для хранения лекарственных препаратов ХШФ - «Енисей-400»-2, - полка металлическая, не более 10 шт., - полка стеклянная ? 1 шт., - упор полки, не более 44 шт. (по 4 шт. на одну полку), - подставка нижняя ? 1 шт., Принадлежности: опора регулировочная ? 4 шт., Руководство по эксплуатации ? 1 шт. 7. Холодильник-шкаф фармацевтический для хранения лекарственных препаратов ХШФД - «ЕНИСЕЙ-280»-1 в составе: - Холодильник-шкаф фармацевтический для хранения лекарственных препаратов ХШФД - «Енисей-280»-1, - полка металлическая, не более 7 шт., - полка стеклянная, не более 2 шт., - упор полки, не более 36 шт. (по 4 шт. на одну полку), - подставка нижняя ? 1 шт., Принадлежности: опора регулировочная ? 4 шт., Руководство по эксплуатации ? 1 шт. 8. Холодильник-шкаф фармацевтический для хранения лекарственных препаратов ХШФД - «ЕНИСЕЙ-280»-2 в составе: - Холодильник-шкаф фармацевтический для хранения лекарственных препаратов ХШФД - «Енисей-280»-2, - полка металлическая, не более 7 шт., - полка стеклянная, не более 2 шт., - упор полки, не более 36 шт. (по 4 шт. на одну полку), - подставка нижняя ? 1 шт., Принадлежности: опора регулировочная ? 4 шт., Руководство по эксплуатации ? 1 шт. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "Вариант-999 |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 660049, Россия, Красноярский край, г. Красноярск, ул. Красной Армии, д.10, стр.2 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 660049, Россия, Красноярский край, г. Красноярск, ул. Красной Армии, д.10, стр.2 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "Вариант-999 |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 660049, Россия, Красноярский край, г. Красноярск, ул. Красной Армии, д.10, стр.2 |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 660049, Россия, Красноярский край, г. Красноярск, ул. Красной Армии, д.10, стр.2 |
ОКП/ОКПД2 | 94 5200 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 215850 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 660052, г. Красноярск, ул. Монтажников, д. 60, лит.В, В1, В2, В3, В5 |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |