Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 9505 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/11688 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 14.04.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Имплантат вязкоупругий стерильный для внутрисуставных инъекций в одноразовом шприце «Дьюралан» (60 мг/3,0 мл) и «Дьюралан Эс Джей» (20 мг/1,0 мл) |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Эмерго Консалтинг |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125047, Россия, Москва, переулок Лесной 4-й, д. 4 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125047, Россия, Москва, переулок Лесной 4-й, д. 4 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Биовентус Эл Эл Си |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, , Bioventus LLC, 4721 Emperor Boulevard, Suite 100, Durham, NC 27703, USA |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Bioventus LLC, 4721 Emperor Boulevard, Suite 100, Durham, NC 27703, USA |
ОКП/ОКПД2 | 93 9818 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 185430 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Q-Med AB, Seminariegatan 21, SE-752 28 Uppsala, Sweden |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях | |