Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 9518 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/3305 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 12.11.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Устройство цифрового сканирования фосфорных пластин ScaNeo с принадлежностями I. Состав: 1. Устройство цифрового сканирования фосфорных пластин ScanNeo. 2. Блок питания. 3. Программа для обработки снимков OrisWin DG. 4. Рентгенографические пластины (1x размер 0 / 2x размер 1 / 2x размер 2 / 1x размер 3) с защитными чехлами (1x размер 0 / 2x размер 1 / 2x размер 2 / 1x размер 3). 5. Гигиенические пакеты (20x размер 0 / 20x размер 1 / 40x размер 2 / 20x размер 3). 6. Ethernet-кабель (5 м). 7. Руководство по эксплуатации. II. Принадлежности: 1. Рентгенографические пластины (2x размер 0). 2. Рентгенографические пластины (2x размер 1). 3. Рентгенографические пластины (2x размер 2). 4. Рентгенографические пластины (2x размер 3). 5. Гигиенические пакеты (20x размер 0). 6. Гигиенические пакеты (20x размер 1). 7. Гигиенические пакеты (20x размер 2). 8. Гигиенические пакеты (20x размер 3). 9. Коробка для хранения снимков. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МЕДОНЛАЙН |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 142400, Россия, Московская область, г. Ногинск, ул. Декабристов, д. 1-31 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 142403, Россия, Московская область, г. Ногинск, ул. Ремесленная, д. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ФОНА С.р.л. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, FONA S.r.l., Via Antonia Pozzi 1 - 20149 Milano, Italy |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, FONA S.r.l., Via Antonia Pozzi 1 - 20149 Milano, Italy |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5230 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 281260 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | FONA S.r.l., Via Galileo Galilei 11 - 20090 Assago (MI), Italy |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |