Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 9520 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/2985 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.08.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Видеодерматоскоп "Фотофайндер дермоскоуп" (Videodermatoscope "FotoFinder dermoscope") с принадлежностями I. Состав: 1. Сервер бесшумный медицинский "Фотофайндер" (FotoFinder Silent Medical Server) - 1 шт. 2. Видеокамера "Медикэм 800 Эйч-Ди" (Medicam 800HD) - 1 шт. 3. LCD-монитор (LCD Monitor) - 1 шт. 4. Трансформатор разделительный (Isolating transformer) - 1 шт. 5. Стенд монтажный (Equipment cart) - 1 шт. II. Принадлежности: 1. Объектив для дерматоскопии "Ди-Скоуп 2 Плюс Ленс" (D-Scope II Plus Lens) - 1 шт. 2. ФД-объектив (FD-Lens) - 1 шт. 3. Накидка из чёрной ткани для ФД-объектива (Black Cloth for FD-Lens) - 1 шт. 4. Фильтр поляризующий для объектива "Ди-Скоуп 2 Плюс Ленс" (Polarizing Filter for D-Scope II Plus Lens) - 1 шт. 5. Наконечник открытый для объектива "Ди-Скоуп 2 Плюс Ленс" (Open top piece for D-Scope II Plus Lens) - 1 шт. 6. Наконечник закрытый для объектива "Ди-Скоуп 2 Плюс Ленс" (Closed top piece for D-Scope II Plus Lens) - 1 шт. 7. Трубка открытая стеклянная для объектива "Ди-Скоуп 2 Плюс Ленс" (Open glass tube for D-Scope II Plus Lens) - 1 шт. 8. Трубка закрытая стеклянная для объектива "Ди-Скоуп 2 Плюс Ленс" (Closed glass tube for D-Scope II Plus Lens) - 1 шт. 9. Трубка коническая стеклянная для объектива "Ди-Скоуп 2 Плюс Ленс" (Conical glass tube for D-Scope II Plus Lens) - 1 шт. 10. Клавиатура для персонального компьютера - 1 шт. 11. Манипулятор типа "мышь" - 1 шт. 12. Руководство пользователя - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МАКСмедикал |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 141109, Россия, Московская область, г. Щелково, ул. Сиреневая, д. 6, оф.54 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 141109, Россия, Московская область, г. Щелково, г. Щелково, ул. Сиреневая, д. 6, оф.54 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Фотофайндер Системс ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , FotoFinder Systems GmbH, Aichner-Schmied-Strasse 3, 84364 Bad Birnbach, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, FotoFinder Systems GmbH, Aichner-Schmied-Strasse 3, 84364 Bad Birnbach, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4200 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 130740 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Aichner-Schmied-Strasse 3, 84364 Bad Birnbach, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |